- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01481298
Hodnota parametrů odvozených od srdeční magnetické rezonance (CMR) pro diagnostiku nekompaktní kardiomyopatie levé komory
Hodnota různých parametrů myokardu pro odlišení nekompaktační kardiomyopatie levé komory od jiných kardiomyopatií a zdravých kontrol pomocí srdeční magnetické rezonance
Nezhutnění levé komory (LVNC) je vzácná kardiomyopatie charakterizovaná četnými nadměrně prominujícími trabekulacemi levé komory (LV) a hlubokými intertrabekulárními recesy komunikujícími s komorovou dutinou a závažně měnícími strukturu myokardu. Ačkoli většina autorů předpokládá jako základní patologii zástavu vývoje v embryogenezi, mechanismy LVNC nejsou dosud plně objasněny. Bylo identifikováno několik genových mutací spojených s LVNC a častý je vzor autozomálně dominantní dědičnosti Dosud nejběžněji používaným zobrazovacím nástrojem pro diagnostiku LVNC je echokardiografie využívající kritéria stanovená Jenni a spoluautory. Nicméně kvalitativní parametry pro odlišení normálního zhutnění LVNC myokard u zdravých jedinců z LVNC nebo z jiných kardiomyopatií, jako je dilatační kardiomyopatie (DCM) nebo hypertrofická kardiomyopatie (HCM), může selhat kvůli vysoce variabilní trabekulaci LK. Proto by měla být provedena absolutní kvantifikace. Srdeční magnetická rezonance (CMR) byla hlášena jako slibná zobrazovací modalita pro charakterizaci pacientů s LVNC, protože poskytuje jak vysoké prostorové rozlišení, tak dobrý kontrast mezi trabekulací a krevním poolem Jacquier et al. nedávno popsali, že hodnota trabekulární hmoty myokardu LK nad 20 % celkové hmoty LK je vysoce citlivá a specifická pro LVNC. V jejich přístupu však byla podstatná část dutiny LK zahrnuta do vypočtené trabekulární hmoty LK a vedla k systémové nadhodnocování toho druhého. Kromě toho nebyla hodnocena úloha a prognostická hodnota zjizvení myokardu, jak bylo hodnoceno pomocí CMR opožděného zesílení (DE).
Cílem retrospektivní studie bylo stanovit revidovaná a rozšířená kritéria CMR pro odlišení LVNC od DCM, HCM a skupiny zdravých kontrol a zlepšit hodnocení trabekulární hmoty vyloučením intertrabekulárního krevního poolu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leipzig, Německo, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekompaktní kardiomyopatie levé komory
- dilatační kardiomyopatie
- hypertrofická kardiomyopatie nebo zdravé kontroly
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí, jako jsou kardiostimulátory nebo jiné kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
LVNC
12 pacientů s nekompaktní kardiomyopatií levé komory
|
HCM
10 pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií
|
DCM
11 pacientů s dilatační kardiomyopatií
|
řízení
24 zdravých kontrol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVNC 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .