- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01481298
Valor de los parámetros derivados de la resonancia magnética cardíaca (RMC) para el diagnóstico de miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo
Valor de diferentes parámetros miocárdicos para diferenciar la miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo de otras miocardiopatías y controles sanos por resonancia magnética cardíaca
La no compactación del ventrículo izquierdo (LVNC, por sus siglas en inglés) es una miocardiopatía rara caracterizada por numerosas trabeculación del ventrículo izquierdo (LV, por sus siglas en inglés) excesivamente prominentes y recesos intertrabeculares profundos que se comunican con la cavidad ventricular y alteran gravemente la estructura del miocardio. Aunque la mayoría de los autores asumen una detención del desarrollo en la embriogénesis como la patología subyacente, los mecanismos de LVNC aún no se comprenden completamente. Se han identificado varias mutaciones genéticas relacionadas con LVNC y un patrón de herencia autosómico dominante es frecuente. Hasta la fecha, la herramienta de imagen más utilizada para diagnosticar LVNC es la ecocardiografía aplicando los criterios establecidos por Jenni y coautores. Sin embargo, los parámetros cualitativos para diferenciar la compactación normal de la el miocardio en sujetos sanos de LVNC o de otras miocardiopatías como la miocardiopatía dilatativa (MCD) o la miocardiopatía hipertrófica (MCH) puede fallar debido a la trabeculación del VI muy variable. Por lo tanto, se debe realizar una cuantificación absoluta. Se ha informado que la resonancia magnética cardíaca (RMC) es una modalidad de imagen prometedora para caracterizar a los pacientes con NCVI, ya que proporciona una alta resolución espacial y un buen contraste entre la trabeculación y la acumulación de sangre. Jacquier et al. describieron recientemente un valor de masa miocárdica trabeculada del VI por encima del 20 % de la masa global del VI como altamente sensible y específico para la NCVI. Sin embargo, en su enfoque, un grado sustancial de la cavidad del VI se incluyó en la masa trabecular del VI calculada y llevó sobreestimación sistémica de este último. Además, no se evaluó el papel y el valor pronóstico de la cicatrización del miocardio evaluada mediante RMC con realce tardío (DE).
El objetivo del estudio retrospectivo fue establecer criterios de CMR revisados y ampliados para distinguir LVNC de DCM, HCM y un grupo de controles sanos y mejorar la evaluación de la masa trabeculada al excluir la acumulación de sangre intertrabecular.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo
- miocardiopatía dilatativa
- miocardiopatía hipertrófica o controles de salud
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para imágenes de resonancia magnética como marcapasos u otros implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LVNC
12 pacientes con miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo
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HCM
10 pacientes con miocardiopatía hipertrófica
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MCD
11 pacientes con miocardiopatía dilatativa
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control S
24 controles sanos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVNC 2011
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