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Valor de los parámetros derivados de la resonancia magnética cardíaca (RMC) para el diagnóstico de miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo

28 de noviembre de 2011 actualizado por: Matthias Grothoff, M.D., University of Leipzig

Valor de diferentes parámetros miocárdicos para diferenciar la miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo de otras miocardiopatías y controles sanos por resonancia magnética cardíaca

La no compactación del ventrículo izquierdo (LVNC, por sus siglas en inglés) es una miocardiopatía rara caracterizada por numerosas trabeculación del ventrículo izquierdo (LV, por sus siglas en inglés) excesivamente prominentes y recesos intertrabeculares profundos que se comunican con la cavidad ventricular y alteran gravemente la estructura del miocardio. Aunque la mayoría de los autores asumen una detención del desarrollo en la embriogénesis como la patología subyacente, los mecanismos de LVNC aún no se comprenden completamente. Se han identificado varias mutaciones genéticas relacionadas con LVNC y un patrón de herencia autosómico dominante es frecuente. Hasta la fecha, la herramienta de imagen más utilizada para diagnosticar LVNC es la ecocardiografía aplicando los criterios establecidos por Jenni y coautores. Sin embargo, los parámetros cualitativos para diferenciar la compactación normal de la el miocardio en sujetos sanos de LVNC o de otras miocardiopatías como la miocardiopatía dilatativa (MCD) o la miocardiopatía hipertrófica (MCH) puede fallar debido a la trabeculación del VI muy variable. Por lo tanto, se debe realizar una cuantificación absoluta. Se ha informado que la resonancia magnética cardíaca (RMC) es una modalidad de imagen prometedora para caracterizar a los pacientes con NCVI, ya que proporciona una alta resolución espacial y un buen contraste entre la trabeculación y la acumulación de sangre. Jacquier et al. describieron recientemente un valor de masa miocárdica trabeculada del VI por encima del 20 % de la masa global del VI como altamente sensible y específico para la NCVI. Sin embargo, en su enfoque, un grado sustancial de la cavidad del VI se incluyó en la masa trabecular del VI calculada y llevó sobreestimación sistémica de este último. Además, no se evaluó el papel y el valor pronóstico de la cicatrización del miocardio evaluada mediante RMC con realce tardío (DE).

El objetivo del estudio retrospectivo fue establecer criterios de CMR revisados ​​y ampliados para distinguir LVNC de DCM, HCM y un grupo de controles sanos y mejorar la evaluación de la masa trabeculada al excluir la acumulación de sangre intertrabecular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leipzig, Alemania, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 64 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio doce pacientes (3 hombres, 27 %) con LVNC comprobada, dos con LVNC familiar. Los pacientes presentaron inicialmente síntomas de insuficiencia cardíaca y fueron remitidos al departamento de cardiología para una evaluación adicional. Todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía realizada por especialistas experimentados y cumplieron con los criterios de LVNC de Jenni. La RMC se realizó dentro de los 3 días posteriores a la ecocardiografía. Los criterios de exclusión fueron anomalías cardíacas coexistentes y contraindicaciones habituales de RMC, como desfibriladores/marcapasos implantados. Además, los investigadores incluyeron 10 pacientes consecutivos (4 hombres, 36 %) con MCH y 11 pacientes consecutivos (3 hombres, 27 %) con MCD. El diagnóstico de MCH y MCD se estableció de acuerdo con las directrices actuales. Los parámetros de los pacientes se compararon con un grupo de control de 25 voluntarios sanos de la misma edad (12 hombres, 48 ​​%) sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y sin síntomas clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo
  • miocardiopatía dilatativa
  • miocardiopatía hipertrófica o controles de salud

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para imágenes de resonancia magnética como marcapasos u otros implantes metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
LVNC
12 pacientes con miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo
HCM
10 pacientes con miocardiopatía hipertrófica
MCD
11 pacientes con miocardiopatía dilatativa
control S
24 controles sanos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

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