- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01481298
Wartość parametrów uzyskanych za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR) w diagnostyce kardiomiopatii bez zagęszczenia lewej komory
Wartość różnych parametrów mięśnia sercowego w celu odróżnienia kardiomiopatii związanej z brakiem zagęszczenia lewej komory od innych kardiomiopatii i osób zdrowych za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Niezagęszczanie lewej komory (LVNC) jest rzadką kardiomiopatią charakteryzującą się licznymi, nadmiernie widocznymi beleczkami lewej komory (LV) i głębokimi zachyłkami międzybeleczkowymi, komunikującymi się z jamą komory i poważnie zmieniającymi strukturę mięśnia sercowego. Chociaż większość autorów zakłada zatrzymanie rozwoju embriogenezy jako podstawową patologię, mechanizmy LVNC nie są jeszcze w pełni poznane. Zidentyfikowano kilka mutacji genów powiązanych z LVNC i częsty jest dziedziczenie autosomalne dominujące. mięśnia sercowego u zdrowych osób z LVNC lub z innymi kardiomiopatiami, takimi jak kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) lub kardiomiopatia przerostowa (HCM), może się nie powieść z powodu wysoce zmiennego beleczkowania LV. Dlatego należy przeprowadzić bezwzględną ocenę ilościową. Rezonans magnetyczny serca (CMR) został zgłoszony jako obiecująca metoda obrazowania do charakteryzowania pacjentów z LVNC, ponieważ zapewnia zarówno wysoką rozdzielczość przestrzenną, jak i dobry kontrast między beleczkowaniem a pulą krwi. ostatnio opisali, że wartość beleczkowatej masy mięśnia LV powyżej 20% całkowitej masy LV jest wysoce czuła i specyficzna dla LVNC. systemowe przeszacowanie tych ostatnich. Ponadto nie oceniano roli i wartości prognostycznej bliznowacenia mięśnia sercowego ocenianego na podstawie CMR z opóźnionym wzmocnieniem (DE).
Celem badania retrospektywnego było ustalenie zmienionych i rozszerzonych kryteriów CMR w celu odróżnienia LVNC od DCM, HCM i grupy zdrowych osób kontrolnych oraz poprawa oceny masy beleczkowej poprzez wykluczenie puli krwi międzybeleczkowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiomiopatia niezagęszczająca lewej komory
- kardiomiopatia rozstrzeniowa
- kardiomiopatia przerostowa lub zdrowa grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak rozruszniki serca lub inne metalowe implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LVNC
12 pacjentów z kardiomiopatią nieskurczową lewej komory
|
|
HCM
10 pacjentów z kardiomiopatią przerostową
|
|
DCM
11 pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
|
|
sterownica
24 zdrowe kontrole
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVNC 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .