- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01481298
Verdien av hjertemagnetisk resonans (CMR)-avledede parametre for diagnostisering av venstre ventrikkel uten komprimering av kardiomyopati
Verdien av forskjellige myokardparametre for å skille venstre ventrikulær ikke-kompaksjonskardiomyopati fra andre kardiomyopatier og sunne kontroller ved hjelp av hjertemagnetisk resonans
Venstre ventrikkel non-compaction (LVNC) er en sjelden kardiomyopati karakterisert ved tallrike overdreven fremtredende venstre ventrikkel (LV) trabekulering og dype intertrabekulære fordypninger som kommuniserer med ventrikkelhulen og endrer myokardstrukturen i alvorlig grad. Selv om de fleste forfattere antar en utviklingsstans i embryogenese som den underliggende patologien, er mekanismene til LVNC ikke fullt ut forstått ennå. Flere genmutasjoner har blitt identifisert for å være knyttet til LVNC, og et autosomalt dominant arvemønster er hyppig. Til dags dato er det mest brukte bildeverktøyet for diagnostisering av LVNC ekkokardiografi ved å anvende kriteriene fastsatt av Jenni og medforfattere. Imidlertid er kvalitative parametere for å skille mellom normal komprimering av myokard hos friske personer fra LVNC eller fra andre kardiomyopatier som dilatativ kardiomyopati (DCM) eller hypertrofisk kardiomyopati (HCM) kan mislykkes på grunn av svært variabel LV-trabekulering. Derfor bør absolutt kvantifisering utføres. Cardiac magnetic resonance (CMR) har blitt rapportert som en lovende avbildningsmodalitet for å karakterisere pasienter med LVNC, da den gir både en høy romlig oppløsning og en god kontrast mellom trabekulering og blodpool Jacquier et al. nylig beskrev en verdi av trabekulert LV myokardmasse over 20 % av den globale massen til LV for å være svært sensitiv og spesifikk for LVNC. I deres tilnærming ble imidlertid en betydelig grad av LV-hulrommet inkludert i beregnet trabekulær LV-masse og førte til systemisk overvurdering av sistnevnte. Videre ble ikke rollen og den prognostiske verdien av arrdannelse i myokard, vurdert ved forsinket forbedring (DE) CMR, evaluert.
Målet med den retrospektive studien var å etablere reviderte og utvidede CMR-kriterier for å skille LVNC fra DCM, HCM og en gruppe friske kontroller og å forbedre vurderingen av trabekulert masse ved å ekskludere intertrabekulær blodpool.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- venstre ventrikkel ikke-komprimering kardiomyopati
- dilatativ kardiomyopati
- hypertrofisk kardiomyopati eller sunne kontroller
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning som pacemakere eller andre metalliske implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LVNC
12 pasienter med venstre ventrikkel ikke-kompaksjonskardiomyopati
|
|
HCM
10 pasienter med hypertrofisk kardiomyopati
|
|
DCM
11 pasienter med dilatativ kardiomyopati
|
|
kontroller
24 sunne kontroller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVNC 2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .