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Valor dos Parâmetros Derivados da Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) para o Diagnóstico de Cardiomiopatia Não Compactada do Ventrículo Esquerdo

28 de novembro de 2011 atualizado por: Matthias Grothoff, M.D., University of Leipzig

Valor de diferentes parâmetros miocárdicos para diferenciar a cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo de outras cardiomiopatias e controles saudáveis ​​por ressonância magnética cardíaca

A não compactação do ventrículo esquerdo (LVNC) é uma cardiomiopatia rara caracterizada por numerosas trabeculações ventriculares esquerdas (VE) excessivamente proeminentes e profundos recessos intertrabeculares comunicando-se com a cavidade ventricular e alterando gravemente a estrutura miocárdica. Embora a maioria dos autores assuma uma parada do desenvolvimento na embriogênese como a patologia subjacente, os mecanismos do LVNC ainda não são totalmente compreendidos. Várias mutações genéticas foram identificadas como associadas ao LVNC e um padrão de herança autossômica dominante é frequente Até o momento, a ferramenta de imagem mais comumente usada para diagnosticar o LVNC é a ecocardiografia aplicando os critérios estabelecidos por Jenni e coautores. miocárdio em indivíduos saudáveis ​​de LVNC ou de outras cardiomiopatias como cardiomiopatia dilatada (DCM) ou cardiomiopatia hipertrófica (CHM) pode falhar devido à trabeculação VE altamente variável. Portanto, a quantificação absoluta deve ser realizada. A ressonância magnética cardíaca (RMC) tem sido relatada como uma modalidade de imagem promissora para caracterizar pacientes com NCVE, pois fornece alta resolução espacial e bom contraste entre trabeculação e pool de sangue Jacquier et al. recentemente descreveram um valor de massa miocárdica trabeculada do VE acima de 20% da massa global do VE como sendo altamente sensível e específico para NCVE. superestimação sistêmica deste último. Além disso, o papel e o valor prognóstico da cicatrização miocárdica, conforme avaliado por RMC com realce tardio (DE), não foi avaliado.

O objetivo do estudo retrospectivo foi estabelecer critérios CMR revisados ​​e estendidos para distinguir LVNC de DCM, HCM e um grupo de controles saudáveis ​​e melhorar a avaliação da massa trabeculada excluindo o pool de sangue intertrabecular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leipzig, Alemanha, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 64 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doze pacientes (3 homens, 27%) com LVNC comprovado, dois com LVNC familiar, foram incluídos no estudo. Os pacientes inicialmente apresentaram sintomas de insuficiência cardíaca e foram encaminhados ao serviço de cardiologia para avaliação posterior. Todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia realizada por especialistas experientes e preencheram os critérios LVNC de Jenni. A imagem de RMC foi realizada dentro de 3 dias após a ecocardiografia. Os critérios de exclusão foram anomalias cardíacas coexistentes e contraindicações usuais de RMC, como desfibriladores/marcapassos implantados. Além disso, os investigadores incluíram 10 pacientes consecutivos (4 homens, 36%) com HCM e 11 pacientes consecutivos (3 homens, 27%) com DCM. O diagnóstico de HCM e DCM foi estabelecido de acordo com as diretrizes atuais Os parâmetros dos pacientes foram comparados a um grupo controle de 25 voluntários saudáveis ​​de mesma idade (12 homens, 48%) sem história de doença cardiovascular e sem sintomas clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo
  • cardiomiopatia dilatativa
  • cardiomiopatia hipertrófica ou controles saudáveis

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para ressonância magnética como marcapassos ou outros implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LVNC
12 pacientes com cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo
HCM
10 pacientes com cardiomiopatia hipertrófica
DCM
11 pacientes com cardiomiopatia dilatativa
controles
24 controles saudáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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