- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01481298
Valor dos Parâmetros Derivados da Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) para o Diagnóstico de Cardiomiopatia Não Compactada do Ventrículo Esquerdo
Valor de diferentes parâmetros miocárdicos para diferenciar a cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo de outras cardiomiopatias e controles saudáveis por ressonância magnética cardíaca
A não compactação do ventrículo esquerdo (LVNC) é uma cardiomiopatia rara caracterizada por numerosas trabeculações ventriculares esquerdas (VE) excessivamente proeminentes e profundos recessos intertrabeculares comunicando-se com a cavidade ventricular e alterando gravemente a estrutura miocárdica. Embora a maioria dos autores assuma uma parada do desenvolvimento na embriogênese como a patologia subjacente, os mecanismos do LVNC ainda não são totalmente compreendidos. Várias mutações genéticas foram identificadas como associadas ao LVNC e um padrão de herança autossômica dominante é frequente Até o momento, a ferramenta de imagem mais comumente usada para diagnosticar o LVNC é a ecocardiografia aplicando os critérios estabelecidos por Jenni e coautores. miocárdio em indivíduos saudáveis de LVNC ou de outras cardiomiopatias como cardiomiopatia dilatada (DCM) ou cardiomiopatia hipertrófica (CHM) pode falhar devido à trabeculação VE altamente variável. Portanto, a quantificação absoluta deve ser realizada. A ressonância magnética cardíaca (RMC) tem sido relatada como uma modalidade de imagem promissora para caracterizar pacientes com NCVE, pois fornece alta resolução espacial e bom contraste entre trabeculação e pool de sangue Jacquier et al. recentemente descreveram um valor de massa miocárdica trabeculada do VE acima de 20% da massa global do VE como sendo altamente sensível e específico para NCVE. superestimação sistêmica deste último. Além disso, o papel e o valor prognóstico da cicatrização miocárdica, conforme avaliado por RMC com realce tardio (DE), não foi avaliado.
O objetivo do estudo retrospectivo foi estabelecer critérios CMR revisados e estendidos para distinguir LVNC de DCM, HCM e um grupo de controles saudáveis e melhorar a avaliação da massa trabeculada excluindo o pool de sangue intertrabecular.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo
- cardiomiopatia dilatativa
- cardiomiopatia hipertrófica ou controles saudáveis
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética como marcapassos ou outros implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
LVNC
12 pacientes com cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo
|
HCM
10 pacientes com cardiomiopatia hipertrófica
|
DCM
11 pacientes com cardiomiopatia dilatativa
|
controles
24 controles saudáveis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVNC 2011
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