- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01481298
A szívmágneses rezonanciából (CMR) származtatott paraméterek értéke a bal kamrai, nem tömörödő kardiomiopátia diagnosztizálásához
Különböző szívizom-paraméterek értéke a bal kamrai nem összenyomódó kardiomiopátiának az egyéb kardiomiopátiáktól és az egészséges kontrolloktól a szívmágneses rezonancia alapján történő megkülönböztetésére
A bal kamrai non-compaction (LVNC) egy ritka kardiomiopátia, amelyet számos túlzottan kiemelkedő bal kamrai (LV) trabekuláció és mély intertrabecularis bemélyedés jellemez, amelyek a kamrai üreggel kommunikálnak, és súlyosan megváltoztatják a szívizom szerkezetét. Bár a legtöbb szerző azt feltételezi, hogy az embriogenezis fejlődési leállása a mögöttes patológia, az LVNC mechanizmusai még nem teljesen ismertek. Számos génmutációt azonosítottak, amelyek az LVNC-hez kapcsolódnak, és gyakori az autoszomális domináns öröklődési mintázat. A mai napig az LVNC diagnosztizálására leggyakrabban használt képalkotó eszköz az echokardiográfia, amely a Jenni és társszerzői által meghatározott kritériumokat alkalmazza. LVNC-ben vagy egyéb kardiomiopátiában, például dilatatív kardiomiopátiában (DCM) vagy hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő egészséges alanyoknál a szívizom meghibásodását okozhatja az erősen változó LV trabekuláció. Ezért abszolút számszerűsítést kell végezni. A szívmágneses rezonanciát (CMR) ígéretes képalkotó módszerként számolták be az LVNC-ben szenvedő betegek jellemzésére, mivel nagy térbeli felbontást és jó kontrasztot biztosít a trabekuláció és a vérgyűjtő között Jacquier et al. a közelmúltban leírták, hogy a trabekulált bal kamrai szívizom tömege az LV globális tömegének 20%-át meghaladóan nagyon érzékeny és specifikus az LVNC-re. Megközelítésükben azonban az LV üreg jelentős részét beépítették a számított trabekuláris LV tömegbe, és ez az utóbbi rendszerszintű túlbecslése. Továbbá nem értékelték a szívizom hegesedésének szerepét és prognosztikai értékét a késleltetett fokozódás (DE) CMR alapján.
A retrospektív vizsgálat célja az volt, hogy felülvizsgált és kibővített CMR-kritériumokat állapítsanak meg annak érdekében, hogy megkülönböztessék az LVNC-t a DCM-től, a HCM-től és egy egészséges kontrollcsoporttól, valamint javítsák a trabekulált tömeg értékelését az intertrabekuláris vérkészlet kizárásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bal kamrai, nem tömörödő kardiomiopátia
- dilatatív kardiomiopátia
- hipertrófiás kardiomiopátia vagy egészségügyi kontrollok
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok a mágneses rezonancia képalkotáshoz, mint például a pacemakerek vagy más fém implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
LVNC
12 beteg bal kamrai, nem tömörödő kardiomiopátiában
|
HCM
10 hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő beteg
|
DCM
11 dilatatív cardiomyopathiában szenvedő beteg
|
vezérlők
24 egészséges kontroll
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVNC 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bal kamrai hipertrófia
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás