- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481298
Sydämen magneettiresonanssista (CMR) johdettujen parametrien arvo vasemman kammion ei-tiivistyneen kardiomyopatian diagnosoimiseksi
Sydänlihaksen eri parametrien arvot vasemman kammion ei-tiivistyneen kardiomyopatian erottamiseksi muista kardiomyopatioista ja terveistä kontrolleista sydämen magneettiresonanssilla
Vasemman kammion ei-tiivistyminen (LVNC) on harvinainen kardiomyopatia, jolle on tunnusomaista lukuisat liian näkyvät vasemman kammion trabekulaatiot ja syvät intrabekulaariset syvennykset, jotka ovat yhteydessä kammioonteloon ja muuttavat vakavasti sydänlihaksen rakennetta. Vaikka useimmat kirjoittajat olettavat alkion synnyn kehityksen pysähtymisen taustalla olevaksi patologiaksi, LVNC:n mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä. Useiden geenimutaatioiden on havaittu liittyvän LVNC:hen ja autosomaalinen dominantti perinnöllisyyskuvio on yleinen. Tähän mennessä yleisimmin käytetty kuvantamistyökalu LVNC:n diagnosoinnissa on kaikukardiografia, jossa sovelletaan Jennin ja muiden kirjoittajien määrittämiä kriteereitä. sydänlihas voi epäonnistua LVNC:stä tai muista kardiomyopatioista, kuten dilatatiivisesta kardiomyopatiasta (DCM) tai hypertrofisesta kardiomyopatiasta (HCM), terveillä koehenkilöillä erittäin vaihtelevan LV-trabekulaation vuoksi. Siksi absoluuttinen kvantifiointi on suoritettava. Sydämen magneettiresonanssin (CMR) on raportoitu olevan lupaava kuvantamismenetelmä LVNC-potilaiden karakterisoimiseksi, koska se tarjoaa sekä korkean spatiaalisen resoluution että hyvän kontrastin trabekulaation ja veripoolin välillä. Jacquier et al. kuvasivat äskettäin trabekuloidun LV-sydänlihaksen massan arvon, joka on yli 20 % LV:n globaalista massasta, olevan erittäin herkkä ja spesifinen LVNC:lle. Heidän lähestymistapansa mukaan kuitenkin huomattava osa LV-ontelosta sisällytettiin laskettuun trabekulaariseen LV-massaan ja johti jälkimmäisen systeeminen yliarviointi. Lisäksi sydänlihaksen arpeutumisen roolia ja ennustearvoa ei arvioitu viivästyneellä tehostuneella (DE) CMR:llä.
Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli luoda tarkistetut ja laajennetut CMR-kriteerit LVNC:n erottamiseksi DCM:stä, HCM:stä ja terveiden kontrollien ryhmästä ja parantaa trabekuloidun massan arviointia sulkemalla pois intrabekulaarinen veripooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia
- laajentuva kardiomyopatia
- hypertrofinen kardiomyopatia tai terveystarkastukset
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen, kuten sydämentahdistimen tai muiden metallisten implanttien, vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LVNC
12 potilasta, joilla oli vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia
|
|
HCM
10 potilasta, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
|
|
DCM
11 potilasta, joilla on laajentuva kardiomyopatia
|
|
säätimet
24 tervettä kontrollia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVNC 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .