Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pulzní barevné laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách

11. května 2026 aktualizováno: University of Manitoba
Účelem této studie je určit účinky (dobré nebo špatné) léčby pulzním barevným laserem na výšku jizvy po popálenině, texturu, zarudnutí a poddajnost u akutního popáleninového poranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco literatura má tendenci podporovat použití laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách, existuje definitivní nedostatek vhodně řízených, randomizovaných kontrolovaných studií. Laserová terapie může být ve srovnání s jinými způsoby léčby jizev po popáleninách poměrně drahá, a přestože je slibná, její skutečná užitečnost musí být ještě přesvědčivě prokázána. Z tohoto důvodu naše výzkumná skupina navrhuje zahájení dvou randomizovaných kontrolovaných pilotních studií hodnotících účinky pulzního barevného laseru (PDL) na jizvy po popáleninách. Cílem tohoto projektu bude zjistit účinnost terapie pulzním barevným laserem na prokrvení, poddajnost, výšku a texturu jizvy po popálenině. Byla vyslovena hypotéza, že PDL působí na akutní poranění, aby snížil tvorbu jizev, a frakční laser působí na jizvu, která je v klidu, aby podpořila remodelaci. Vyšetřovatelé proto navrhují studovat jak akutní poranění, tak pozdní jizvy po popáleninách. Tento projekt porovná účinky každého typu laseru a buď pomůže podpořit nebo vyvrátit tvrzení, že laserová terapie může být použita ke zlepšení jizev po popáleninách.

Cíle:

Zjistit přínos léčby pulzním barevným laserem při zlepšení výšky, textury, vaskularity a poddajnosti jizvy po popálenině u akutního popáleninového poranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spálit jizvu
  • žijící ve Winnipegu
  • stáří jizvy jeden až 6 měsíců
  • Typ pleti Fitzpatrick I-III

Kritéria vyloučení:

  • otevřená rána
  • aktivní infekce
  • předchozí léčba jizev injekcí steroidů nebo interferonem
  • zavedená dispozice ke keloidním jizvám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Proximální
část jizvy proximálně k srdci
Postup: pulzní barevný laser
laserová energie
Aktivní komparátor: Distální
část jizvy distálně od srdce
Postup: pulzní barevný laser
laserová energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti jizvy
Časové okno: šest měsíců
Prozkoumejte vlastnosti jizvy
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2011: 074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na pulzní barevný laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit