- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01488240
Rola terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym w leczeniu blizn po oparzeniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy literatura ma tendencję do wspierania stosowania laseroterapii w leczeniu blizn po oparzeniach, zdecydowanie brakuje odpowiednio zasilanych, randomizowanych badań kontrolowanych. Terapia laserowa może być dość kosztowna w porównaniu z innymi sposobami leczenia blizn po oparzeniach i choć jest obiecująca, jej prawdziwa użyteczność nie została jeszcze ostatecznie wykazana. Z tego powodu nasza grupa badawcza proponuje rozpoczęcie dwóch badań pilotażowych z randomizacją i grupą kontrolną oceniających wpływ impulsowego lasera barwnikowego (PDL) na blizny po oparzeniach. Celem tego projektu będzie określenie skuteczności terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym na unaczynienie, giętkość, wysokość i teksturę blizny oparzeniowej. Postawiono hipotezę, że PDL działa na ostre urazy, aby zmniejszyć tworzenie się blizn, a laser frakcyjny działa na bliznę, która jest uśpiona, aby promować przebudowę. Dlatego badacze proponują zbadanie zarówno ostrych urazów, jak i późnych blizn po oparzeniach. W ramach tego projektu porównane zostaną efekty działania każdego typu lasera, co pomoże potwierdzić lub obalić twierdzenie, że laseroterapia może być stosowana do poprawy blizn po oparzeniach.
Cele:
Określenie korzyści leczenia pulsacyjnym laserem barwnikowym w poprawie wysokości, tekstury, unaczynienia i elastyczności blizn po oparzeniach w ostrych oparzeniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin P Gawaziuk, MSc
- Numer telefonu: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutacyjny
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Numer telefonu: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- blizna po oparzeniu
- mieszka w Winnipegu
- wiek blizny od 1 do 6 miesięcy
- Typ skóry Fitzpatricka I-III
Kryteria wyłączenia:
- otwarta rana
- aktywna infekcja
- wcześniejsze leczenie blizn za pomocą zastrzyków sterydowych lub interferonu
- ustaloną skłonność do bliznowców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Proksymalny
część blizny w pobliżu serca
|
energia lasera
|
|
Aktywny komparator: Dystalny
część blizny dystalnie od serca
|
energia lasera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka blizny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zbadaj cechy blizny
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2011: 074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płonąca blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na impulsowy laser barwnikowy
-
Syneron MedicalZakończony
-
West Virginia UniversityWycofane
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyPowięź podeszwowaPakistan
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCZakończonyRak endometriumStany Zjednoczone
-
AdventHealthZakończonyEndometriozaStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Zakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo