- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01488240
Rollen af Pulsed Dye Laser Therapy i håndteringen af forbrændingsar
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mens litteraturen har en tendens til at understøtte brugen af laserterapi i behandlingen af forbrændingsar, er der en klar mangel på passende drevne, randomiserede kontrollerede forsøg. Laserterapi kan være ret dyrt sammenlignet med andre behandlingsmetoder for forbrændingsar, og selvom den lover, er dens sande nytte endnu ikke endeligt påvist. Af denne grund foreslår vores forskergruppe påbegyndelse af to randomiserede kontrollerede pilotstudier, der vurderer virkningerne af pulsed dye laser (PDL) på forbrændingsar. Målet med dette projekt vil være at bestemme effektiviteten af pulserende farvelaserterapi på vaskularitet, bøjelighed, højde og tekstur for forbrændingsar. Det er blevet antaget, at PDL virker på akut skade for at mindske ardannelsen, og fraktioneret laser virker på ar, der er i ro for at fremme remodellering. Derfor foreslår efterforskerne at undersøge både akutte skader og sene forbrændingsar. Dette projekt vil sammenligne virkningerne af hver lasertype og vil enten hjælpe med at støtte eller afkræfte påstanden om, at laserterapi kan bruges til at forbedre forbrændingsar.
Mål:
For at bestemme fordelen ved pulserende farvelaserbehandling til at forbedre forbrændingsarrets højde, tekstur, vaskularitet og smidighed ved akut forbrændingsskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brænde ar
- bor i Winnipeg
- ar alder en til 6 måneder
- Fitzpatrick I-III hudtype
Ekskluderingskriterier:
- åbent sår
- aktiv infektion
- tidligere arbehandling med steroidinjektion eller interferon
- etableret disposition mod keloid ardannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimalt
del af arret nær hjertet
|
laser energi
|
|
Aktiv komparator: Distalt
del af arret distalt for hjertet
|
laser energi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arkarakteristika
Tidsramme: seks måneder
|
Undersøg karakteristika ved ar
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2011: 074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænd ar
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske forsøg med pulserende farvelaser
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttet
-
Shriners Hospitals for ChildrenAfsluttet
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetPortvinspletterForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekrutteringPort-vin pletter (kapillærmisdannelser)Spanien
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetPortvinsbejdseForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater