- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01488240
Le rôle de la thérapie au laser à colorant pulsé dans la gestion des cicatrices de brûlures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la littérature tend à soutenir l'utilisation de la thérapie au laser dans la prise en charge des cicatrices de brûlures, il existe un manque certain d'essais contrôlés randomisés de puissance appropriée. La thérapie au laser peut être assez coûteuse par rapport à d'autres modalités de traitement des cicatrices de brûlures, et bien que prometteuse, sa véritable utilité n'a pas encore été démontrée de manière concluante. Pour cette raison, notre groupe de recherche propose le début de deux études pilotes d'essais contrôlés randomisés évaluant les effets du laser à colorant pulsé (PDL) sur les cicatrices de brûlures. Les objectifs de ce projet seront de déterminer l'efficacité de la thérapie au laser à colorant pulsé sur la vascularisation, la souplesse, la hauteur et la texture des cicatrices de brûlures. Il a été émis l'hypothèse que le PDL agit sur les blessures aiguës pour diminuer la formation de cicatrices, et que le laser fractionné agit sur les cicatrices quiescentes pour favoriser le remodelage. Par conséquent, les chercheurs proposent d'étudier à la fois les lésions aiguës et les cicatrices de brûlures tardives. Ce projet comparera les effets de chaque type de laser et aidera à soutenir ou à réfuter l'affirmation selon laquelle la thérapie au laser peut être utilisée pour améliorer les cicatrices de brûlures.
Objectifs:
Déterminer le bénéfice du traitement au laser à colorant pulsé dans l'amélioration de la hauteur, de la texture, de la vascularisation et de la souplesse des brûlures aiguës.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin P Gawaziuk, MSc
- Numéro de téléphone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Recrutement
- University of Manitoba
-
Contact:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Numéro de téléphone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Chercheur principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cicatrice de brûlure
- vivre à Winnipeg
- cicatrice âge un à 6 mois
- Type de peau Fitzpatrick I-III
Critère d'exclusion:
- blessure ouverte
- infection active
- traitement antérieur des cicatrices par injection de stéroïdes ou interféron
- disposition établie envers les cicatrices chéloïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Proximale
partie de la cicatrice proximale au cœur
|
énergie laser
|
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Comparateur actif: Distale
partie de la cicatrice distale du cœur
|
énergie laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la cicatrice
Délai: six mois
|
Examiner les caractéristiques de la cicatrice
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2011: 074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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