A pulzáló festéklézeres terápia szerepe az égési hegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Míg a szakirodalom általában támogatja a lézerterápia alkalmazását az égési hegek kezelésében, határozottan hiányoznak a megfelelően működtetett, randomizált, kontrollált vizsgálatok. A lézerterápia meglehetősen drága lehet az égési hegek egyéb kezelési módjaihoz képest, és bár ígéretes, valódi hasznosságát még nem bizonyították véglegesen. Emiatt kutatócsoportunk két randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet megkezdését javasolja, amelyek a pulzáló festéklézer (PDL) égési hegekre gyakorolt hatását értékelik. A projekt célja a pulzáló festéklézerterápia hatékonyságának meghatározása az égési heg érrendszerére, hajlékonyságára, magasságára és szerkezetére. Feltételezték, hogy a PDL az akut sérüléseken fejti ki hatását, hogy csökkentse a hegképződést, a frakcionált lézer pedig a nyugalmi hegeken fejti ki hatását, hogy elősegítse az átalakulást. Ezért a kutatók az akut sérülések és a késői égési hegek tanulmányozását javasolják. Ez a projekt összehasonlítja az egyes lézertípusok hatásait, és segít alátámasztani vagy megcáfolni azt az állítást, hogy a lézerterápia használható az égési hegek javítására.
Célok:
A pulzáló festéklézeres kezelés előnyeinek meghatározása az égési heg magasságának, állagának, érrendszerének és hajlékonyságának javításában akut égési sérülések esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonszám: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Toborzás
- University of Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonszám: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Kutatásvezető:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- égési heg
- él Winnipegben
- hegek kora 1-6 hónap
- Fitzpatrick I-III bőrtípus
Kizárási kritériumok:
- nyílt seb
- aktív fertőzés
- korábbi hegkezelés szteroid injekcióval vagy interferonnal
- kialakult hajlam a keloid hegesedésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Proximális
szívhez közeli heg része
|
lézer energia
|
|
Aktív összehasonlító: Distális
szívtől távolabbi heg egy része
|
lézer energia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heg jellemzői
Időkeret: hat hónap
|
Vizsgálja meg a heg jellemzőit
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2011: 074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .