Роль импульсной лазерной терапии на красителях в лечении шрамов от ожогов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как литература склонна поддерживать использование лазерной терапии для лечения ожоговых рубцов, существует определенная нехватка рандомизированных контролируемых исследований с соответствующей мощностью. Лазерная терапия может быть довольно дорогой по сравнению с другими методами лечения шрамов от ожогов, и, хотя ее истинная полезность еще не доказана окончательно. По этой причине наша исследовательская группа предлагает начать два рандомизированных контролируемых пилотных исследования по оценке воздействия импульсного лазера на красителе (PDL) на шрамы от ожогов. Цели этого проекта заключаются в том, чтобы определить эффективность импульсной лазерной терапии на красителях в отношении васкуляризации, эластичности, высоты и текстуры ожогового рубца. Было высказано предположение, что PDL воздействует на острую травму, чтобы уменьшить образование рубца, а фракционный лазер воздействует на рубец, который находится в состоянии покоя, чтобы способствовать ремоделированию. Поэтому исследователи предлагают изучать как острую травму, так и поздние ожоговые рубцы. Этот проект сравнит эффекты каждого типа лазера и поможет либо подтвердить, либо опровергнуть утверждение о том, что лазерная терапия может использоваться для улучшения шрамов от ожогов.
Цели:
Определить пользу лечения импульсным лазером на красителе в улучшении высоты рубца, текстуры, васкуляризации и эластичности ожогового шрама при острой ожоговой травме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justin P Gawaziuk, MSc
- Номер телефона: 2047873669
- Электронная почта: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Номер телефона: 2047873669
- Электронная почта: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Главный следователь:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- шрам от ожога
- жизнь в Виннипеге
- рубцовый возраст от 1 до 6 месяцев
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
Критерий исключения:
- открытая рана
- активная инфекция
- предыдущее лечение рубцов инъекцией стероидов или интерфероном
- установленная предрасположенность к келоидному рубцеванию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проксимальный
часть рубца проксимальнее сердца
|
лазерная энергия
|
|
Активный компаратор: Дистальный
часть рубца дистальнее сердца
|
лазерная энергия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики шрама
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изучите характеристики шрама
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2011: 074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .