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Die Rolle der gepulsten Farbstofflasertherapie bei der Behandlung von Brandnarben

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Manitoba
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen (gut oder schlecht) der gepulsten Farbstofflaserbehandlung auf Höhe, Textur, Rötung und Geschmeidigkeit von Brandnarben bei akuten Brandverletzungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während die Literatur den Einsatz der Lasertherapie bei der Behandlung von Brandnarben tendenziell unterstützt, mangelt es eindeutig an ausreichend leistungsstarken, randomisierten, kontrollierten Studien. Die Lasertherapie kann im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden für Brandnarben recht teuer sein, und obwohl sie vielversprechend ist, muss ihr tatsächlicher Nutzen noch schlüssig nachgewiesen werden. Aus diesem Grund schlägt unsere Forschungsgruppe den Beginn von zwei randomisierten, kontrollierten Pilotstudien zur Bewertung der Auswirkungen von gepulstem Farbstofflaser (PDL) auf Brandnarben vor. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der gepulsten Farbstofflasertherapie auf die Vaskularität, Geschmeidigkeit, Höhe und Textur von Brandnarben zu bestimmen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der PDL bei akuten Verletzungen wirkt, um die Narbenbildung zu verringern, und dass der fraktionierte Laser bei ruhenden Narben wirkt, um den Umbau zu fördern. Daher schlagen die Forscher vor, sowohl akute Verletzungen als auch Spätbrandnarben zu untersuchen. In diesem Projekt werden die Auswirkungen jedes Lasertyps verglichen und die Behauptung, dass Lasertherapie zur Verbesserung von Brandnarben eingesetzt werden kann, entweder unterstützt oder widerlegt.

Ziele:

Bestimmung des Nutzens einer gepulsten Farbstofflaserbehandlung bei der Verbesserung der Höhe, Textur, Vaskularität und Biegsamkeit von Brandnarben bei akuten Brandverletzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brandnarbe
  • lebt in Winnipeg
  • Narbenalter ein bis sechs Monate
  • Hauttyp Fitzpatrick I-III

Ausschlusskriterien:

  • offene Wunde
  • aktive Infektion
  • vorherige Narbenbehandlung mit Steroidinjektion oder Interferon
  • ausgeprägte Neigung zur Keloidnarbenbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Proximal
Teil der Narbe proximal zum Herzen
Verfahren: gepulster Farbstofflaser
Laserenergie
Aktiver Komparator: Distal
Teil der Narbe distal des Herzens
Verfahren: gepulster Farbstofflaser
Laserenergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenmerkmale
Zeitfenster: sechs Monate
Untersuchen Sie die Eigenschaften der Narbe
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2011: 074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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