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Il ruolo della terapia laser a colorante pulsato nella gestione delle cicatrici da ustione

11 maggio 2026 aggiornato da: University of Manitoba
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti (buoni o cattivi) del trattamento laser a colorante pulsato sull'altezza, la consistenza, il rossore e la flessibilità della cicatrice da ustione nelle lesioni da ustione acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la letteratura tende a supportare l'uso della terapia laser nella gestione delle cicatrici da ustione, vi è una netta mancanza di studi controllati randomizzati adeguatamente potenziati. La terapia laser può essere piuttosto costosa rispetto ad altre modalità di trattamento per le cicatrici da ustione e, sebbene promettente, la sua vera utilità deve ancora essere dimostrata in modo definitivo. Per questo motivo, il nostro gruppo di ricerca propone l'inizio di due studi pilota controllati randomizzati per valutare gli effetti del laser a colorante pulsato (PDL) sulle cicatrici da ustione. Gli obiettivi di questo progetto saranno determinare l'efficacia della terapia laser a colorante pulsato sulla vascolarizzazione, flessibilità, altezza e consistenza delle cicatrici da ustione. È stato ipotizzato che il PDL agisca sulla lesione acuta per ridurre la formazione di cicatrici e il laser frazionato agisca sulla cicatrice quiescente per promuovere il rimodellamento. Pertanto gli investigatori propongono di studiare sia la lesione acuta che le cicatrici da ustione tardiva. Questo progetto confronterà gli effetti di ciascun tipo di laser e contribuirà a sostenere o confutare l'affermazione secondo cui la terapia laser può essere utilizzata per migliorare le cicatrici da ustione.

Obiettivi:

Determinare il beneficio del trattamento laser a colorante pulsato nel migliorare l'altezza, la consistenza, la vascolarizzazione e la flessibilità della cicatrice da ustione nelle lesioni da ustione acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bruciare cicatrice
  • vivere a Winnipeg
  • età della cicatrice da uno a 6 mesi
  • Tipo di pelle Fitzpatrick I-III

Criteri di esclusione:

  • ferita aperta
  • infezione attiva
  • precedente trattamento della cicatrice con iniezione di steroidi o interferone
  • predisposizione consolidata verso la cicatrizzazione cheloide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prossimale
parte della cicatrice prossimale al cuore
Procedura: laser a colorante pulsato
energia laser
Comparatore attivo: Distale
parte della cicatrice distale al cuore
Procedura: laser a colorante pulsato
energia laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della cicatrice
Lasso di tempo: sei mesi
Esamina le caratteristiche della cicatrice
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2011: 074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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