- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01488240
Rollen til Pulsed Dye Laser Therapy i behandlingen av forbrenningsarr
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens litteraturen har en tendens til å støtte bruken av laserterapi i behandlingen av brannsår, er det en klar mangel på riktig drevne, randomiserte kontrollerte studier. Laserterapi kan være ganske dyrt sammenlignet med andre behandlingsmetoder for brannsår, og selv om den er lovende, har dens sanne nytte ennå ikke blitt endelig demonstrert. Av denne grunn foreslår vår forskningsgruppe oppstart av to randomiserte kontrollerte pilotstudier som vurderer effekten av pulsed dye laser (PDL) på brannsår. Målet med dette prosjektet vil være å bestemme effektiviteten av pulserende fargelaserterapi på vaskularitet, bøylighet, høyde og tekstur for brannsår. Det har blitt antatt at PDL virker på akutt skade for å redusere arrdannelse, og fraksjonslaseren virker på arr som er i ro for å fremme remodellering. Derfor foreslår etterforskerne å studere både akutte skader og sene brannskader. Dette prosjektet vil sammenligne effekten av hver lasertype, og vil enten bidra til å støtte eller tilbakevise påstanden om at laserterapi kan brukes til å forbedre brannsår.
Mål:
For å bestemme fordelen med pulserende fargelaserbehandling for å forbedre høyden, tekstur, vaskularitet og smidighet for brannskader ved akutte brannskader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brenne arr
- bor i Winnipeg
- arr alder en til 6 måneder
- Fitzpatrick I-III hudtype
Ekskluderingskriterier:
- Åpent sår
- aktiv infeksjon
- tidligere arrbehandling med steroidinjeksjon eller interferon
- etablert disposisjon mot keloid arrdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimalt
del av arret nær hjertet
|
laser energi
|
|
Aktiv komparator: Distalt
del av arret distalt til hjertet
|
laser energi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arregenskaper
Tidsramme: seks måneder
|
Undersøk egenskapene til arr
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2011: 074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .