Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van gepulseerde kleurstoflasertherapie bij de behandeling van brandwondenlittekens

11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Manitoba
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten (goed of slecht) van gepulseerde kleurstoflaserbehandeling op de hoogte, textuur, roodheid en plooibaarheid van brandwondenlittekens bij acute brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de literatuur de neiging heeft om het gebruik van lasertherapie bij de behandeling van brandwondenlittekens te ondersteunen, is er een duidelijk gebrek aan goed onderbouwde, gerandomiseerde gecontroleerde studies. Lasertherapie kan behoorlijk duur zijn in vergelijking met andere behandelingsmodaliteiten voor brandwondenlittekens, en hoewel veelbelovend, moet het echte nut ervan nog afdoende worden aangetoond. Om deze reden stelt onze onderzoeksgroep de start voor van twee gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudies om de effecten van gepulste kleurstoflaser (PDL) op brandwondenlittekens te beoordelen. De doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de effectiviteit van gepulseerde kleurstoflasertherapie op de vasculariteit, plooibaarheid, hoogte en textuur van brandwondenlittekens. Er wordt verondersteld dat de PDL werkt op acuut letsel om littekenvorming te verminderen, en de fractionele laser werkt op littekens die in rust zijn om hermodellering te bevorderen. Daarom stellen de onderzoekers voor om zowel acuut letsel als late brandwondenlittekens te bestuderen. Dit project zal de effecten van elk lasertype vergelijken en zal de bewering dat lasertherapie kan worden gebruikt om brandwondenlittekens te verbeteren, ondersteunen of weerleggen.

Doelstellingen:

Vaststellen van het voordeel van gepulseerde kleurstoflaserbehandeling bij het verbeteren van de hoogte, textuur, vasculariteit en plooibaarheid van brandwondenlittekens bij acuut brandwondenletsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • brand litteken
  • woonachtig in Winnipeg
  • littekenleeftijd één tot zes maanden
  • Fitzpatrick I-III huidtype

Uitsluitingscriteria:

  • open wond
  • actieve infectie
  • eerdere littekenbehandeling met steroïde-injectie of interferon
  • gevestigde aanleg voor keloïde littekens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proximaal
deel van litteken proximaal van het hart
Procedure: gepulseerde kleurstoflaser
laser energie
Actieve vergelijker: Distaal
deel van litteken distaal van hart
Procedure: gepulseerde kleurstoflaser
laser energie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekenkenmerken
Tijdsspanne: zes maanden
Onderzoek kenmerken van litteken
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2011: 074

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren