- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01488240
Rollen av Pulsed Dye Laser Therapy i hanteringen av brännskador
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medan litteraturen tenderar att stödja användningen av laserterapi vid hanteringen av brännskador, finns det en klar brist på lämpligt drivna, randomiserade kontrollerade prövningar. Laserterapi kan vara ganska dyrt jämfört med andra behandlingsmetoder för brännskador, och även om den är lovande, har dess verkliga användbarhet ännu inte slutgiltigt demonstrerats. Av denna anledning föreslår vår forskargrupp att två randomiserade pilotstudier med kontrollerade prövningar inleds som utvärderar effekterna av pulsed dye laser (PDL) på brännskador. Målen för detta projekt kommer att vara att fastställa effektiviteten av laserterapi med pulserande färg på brännskadors kärl, böjlighet, höjd och textur. Det har antagits att PDL fungerar på akut skada för att minska ärrbildningen, och fraktionerad laser fungerar på ärr som är stilla för att främja ombyggnad. Därför föreslår utredarna att studera både akuta skador och sena brännskador. Detta projekt kommer att jämföra effekterna av varje lasertyp och kommer antingen att stödja eller motbevisa påståendet att laserterapi kan användas för att förbättra brännskador.
Mål:
För att bestämma fördelen med pulsad färglaserbehandling för att förbättra brännarrets höjd, textur, vaskuläritet och böjlighet vid akuta brännskador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bränna ärr
- bor i Winnipeg
- ärr ålder en till 6 månader
- Fitzpatrick I-III hudtyp
Exklusions kriterier:
- öppet sår
- aktiv infektion
- tidigare ärrbehandling med steroidinjektion eller interferon
- etablerad disposition för keloidärrbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proximal
del av ärret nära hjärtat
|
laserenergi
|
|
Aktiv komparator: Distalt
del av ärret distalt till hjärtat
|
laserenergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ärregenskaper
Tidsram: sex månader
|
Undersök egenskaper hos ärr
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2011: 074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .