- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488240
Pulssivärilaserterapian rooli palovammojen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kirjallisuudessa yleensä tuetaan laserhoidon käyttöä palovammojen hoidossa, asianmukaisesti tehostetuista, satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista on selkeä puute. Laserhoito voi olla melko kallista verrattuna muihin palovammojen hoitomuotoihin, ja vaikka se on lupaava, sen todellista hyödyllisyyttä ei ole vielä osoitettu lopullisesti. Tästä syystä tutkimusryhmämme ehdottaa kahden satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen aloittamista, joissa arvioidaan pulssivärilaserin (PDL) vaikutuksia palovammoihin. Tämän projektin tavoitteena on määrittää pulssivärilaserhoidon tehokkuus palovammojen verisuonisuuteen, taipuisuuteen, korkeuteen ja rakenteeseen. On oletettu, että PDL toimii akuutissa vammassa vähentäen arven muodostumista, ja fraktiaalinen laser toimii lepotilassa edistäen uudelleenmuodostumista. Siksi tutkijat ehdottavat sekä akuutin vamman että myöhäisten palovammojen tutkimista. Tämä projekti vertailee kunkin lasertyypin vaikutuksia ja joko tukee tai kumoaa väitteen, että laserhoitoa voidaan käyttää palovammojen parantamiseen.
Tavoitteet:
Pulssivärilaserhoidon hyödyn määrittäminen palovamman korkeuden, rakenteen, verisuonisuuden ja taipuisuuden parantamisessa akuutissa palovammassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin P Gawaziuk, MSc
- Puhelinnumero: 2047873669
- Sähköposti: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Puhelinnumero: 2047873669
- Sähköposti: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Päätutkija:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palovamma arpi
- asuu Winnipegissä
- arpien ikä yhdestä 6 kuukauteen
- Fitzpatrick I-III ihotyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- avohaava
- aktiivinen infektio
- aiempi arpihoito steroidi-injektiolla tai interferonilla
- vakiintunut taipumus keloidiarpeutumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen
osa arven proksimaalista sydäntä
|
laserenergiaa
|
|
Active Comparator: Distaalinen
osa arven distaalista sydäntä
|
laserenergiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven ominaisuudet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tutki arven ominaisuuksia
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2011: 074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
Kliiniset tutkimukset pulssivärilaser
-
University of California, DavisPeruutettu
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Syneron MedicalValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryValmisLeikkauksen jälkeiset arvetYhdysvallat
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
West Virginia UniversityPeruutettu
-
Cutera Inc.ValmisPapulopustuloarinen ruusufinni | Erytematotelangiektaattinen ruusufinniYhdysvallat
-
Southeastern Regional Medical CenterTuntematonEndometriumin karsinoomaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityLopetettuPolvileikkaus | Distaalinen reisiluun | Proksimaalinen sääriluunYhdysvallat