El papel de la terapia con láser de colorante pulsado en el tratamiento de las cicatrices de quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la literatura tiende a respaldar el uso de la terapia con láser en el tratamiento de las cicatrices de quemaduras, definitivamente hay una falta de ensayos controlados aleatorios con el poder estadístico adecuado. La terapia con láser puede ser bastante costosa en comparación con otras modalidades de tratamiento para las cicatrices de quemaduras y, si bien es prometedora, su verdadera utilidad aún no se ha demostrado de manera concluyente. Por este motivo, nuestro grupo de investigación propone el inicio de dos estudios piloto de ensayos controlados aleatorios que evalúen los efectos del láser de colorante pulsado (PDL) en las cicatrices de quemaduras. Los objetivos de este proyecto serán determinar la eficacia de la terapia con láser de colorante pulsado sobre la vascularización, la flexibilidad, la altura y la textura de las cicatrices de quemaduras. Se ha planteado la hipótesis de que el PDL funciona en lesiones agudas para disminuir la formación de cicatrices, y el láser fraccional funciona en cicatrices inactivas para promover la remodelación. Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar tanto las lesiones agudas como las cicatrices de quemaduras tardías. Este proyecto comparará los efectos de cada tipo de láser y ayudará a respaldar o refutar la afirmación de que la terapia con láser puede usarse para mejorar las cicatrices de quemaduras.
Objetivos:
Determinar el beneficio del tratamiento con láser de colorante pulsado para mejorar la altura, la textura, la vascularización y la flexibilidad de la cicatriz de la quemadura en la lesión por quemadura aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de teléfono: 2047873669
- Correo electrónico: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- University of Manitoba
-
Contacto:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de teléfono: 2047873669
- Correo electrónico: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatriz de quemadura
- vivir en Winnipeg
- cicatriz edad uno a 6 meses
- Tipo de piel Fitzpatrick I-III
Criterio de exclusión:
- herida abierta
- infección activa
- tratamiento previo de cicatrices con inyección de esteroides o interferón
- disposición establecida hacia la cicatrización queloide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Proximal
parte de la cicatriz proximal al corazón
|
energía láser
|
|
Comparador activo: Distal
parte de la cicatriz distal al corazón
|
energía láser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características de la cicatriz
Periodo de tiempo: seis meses
|
Examinar las características de la cicatriz.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2011: 074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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