O papel da terapia a laser de corante pulsado no tratamento de cicatrizes de queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a literatura tenda a apoiar o uso da terapia a laser no tratamento de cicatrizes de queimaduras, há uma falta definitiva de estudos controlados randomizados e com poder adequado. A terapia a laser pode ser bastante cara quando comparada a outras modalidades de tratamento para cicatrizes de queimaduras e, embora promissora, sua verdadeira utilidade ainda não foi demonstrada de forma conclusiva. Por esse motivo, nosso grupo de pesquisa está propondo o início de dois estudos piloto randomizados e controlados avaliando os efeitos do laser de corante pulsado (PDL) em cicatrizes de queimaduras. Os objetivos deste projeto serão determinar a eficácia da terapia com laser de corante pulsado na vascularização, flexibilidade, altura e textura da cicatriz de queimadura. Foi levantada a hipótese de que o ligamento periodontal funciona na lesão aguda para diminuir a formação de cicatriz, e o laser fracionado funciona na cicatriz que está quiescente para promover a remodelação. Portanto, os pesquisadores estão propondo estudar tanto lesões agudas quanto cicatrizes de queimaduras tardias. Este projeto comparará os efeitos de cada tipo de laser e ajudará a apoiar ou refutar a afirmação de que a terapia a laser pode ser usada para melhorar cicatrizes de queimaduras.
Objetivos.
Determinar o benefício do tratamento com laser de corante pulsado na melhora da altura, textura, vascularização e flexibilidade da cicatriz de queimadura em queimaduras agudas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de telefone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Recrutamento
- University of Manitoba
-
Contato:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de telefone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatriz de queimadura
- morando em Winnipeg
- idade da cicatriz de um a 6 meses
- Tipo de pele Fitzpatrick I-III
Critério de exclusão:
- ferida aberta
- infecção ativa
- tratamento de cicatriz anterior com injeção de esteroides ou interferon
- disposição estabelecida para cicatrizes quelóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proximal
parte da cicatriz proximal ao coração
|
energia do laser
|
|
Comparador Ativo: Distal
parte da cicatriz distal ao coração
|
energia do laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da cicatriz
Prazo: seis meses
|
Examine as características da cicatriz
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2011: 074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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