Účinky doplňků stravy na reakci na znečištění ovzduší

Studie bude provedena v Cache County, UT. Údolí Cache, které je domovem 120 000 obyvatel, je v zimních měsících, obklopené vysokými horami (2513–3042 m), vystaveno častým zimním atmosférickým inverzím charakterizovaným stagnujícím vzduchem, který zachycuje a koncentruje znečišťující látky, zvláště náchylné k vysokému znečištění ovzduší částicemi.

Celkem 70 jednotlivců (s cílem dokončit 60) ve věku 45-80 let bude rekrutováno z Cache County, UT. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou léčebných ramen (Placebo dietní doplňky, aktivní dietní doplňky) tak, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení mezi dvěma rameny s ohledem na věk, pohlaví a výchozí hladinu vydechovaného oxidu dusnatého.

Účastníci přiřazení k ramenům s placebem nebo aktivními látkami dostanou zapečetěné obálky nebo lahvičky obsahující doplňky stravy (nebo odpovídající placebo) spolu s pokyny, kdy doplňky konzumovat. Účastníci budou instruováni, aby své doplňky konzumovali dvakrát denně s jídly obsahujícími malé množství tuku (alespoň 3 gramy), aby se optimalizovalo vstřebávání živin rozpustných v tucích. Budou také instruováni, aby konzumovali doplňky s tekutinami, aby se zlepšila absorpce a minimalizovalo se zažívací potíže a potenciál udušení. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali svou typickou stravu po dobu 18 týdnů studie.

Rutinní návštěvy kliniky jsou naplánovány ve dvoutýdenních intervalech po dobu trvání studie (s ubytováním pro prázdninové plány). Během těchto návštěv účastníci: 1) dostanou dostatečnou zásobu suplementů, která vydrží do příští rutinní návštěvy kliniky; 2) vrátit všechny nepoužité doplňky; 3) mít příležitost popsat jakékoli nežádoucí příhody/reakce na doplňky; 4) popište jakékoli zdravotní problémy, které jste zaznamenali od předchozí zkoušky; a 5) nechat si změřit váhu a krevní tlak.

Návštěvy koncové kliniky jsou naplánovány tak, aby se shodovaly s nízkou a vysokou expozicí PM2,5. Počínaje 2. lednem budou účastníci informováni o možném dni hodnocení koncového bodu, kdy podle předpovědi ministerstva pro kvalitu životního prostředí v Utahu, divize kvality ovzduší, úrovně PM2,5 vzrostou nad 30 µg/m3 (vrchol) nebo klesnou pod 8 ug/m3 (základní událost). Návštěvy koncových bodů se uskuteční 24 hodin po těchto vrcholných a výchozích událostech. Na základě historických vzorců očekáváme alespoň tři vrcholné události s odpovídajícím základním hodnocením během období intervence. Pro účely analýzy bude každá vrcholná událost spárována s nejbližší základní událostí, takže obě události jsou zachyceny v podobnou dobu po zahájení intervence.

Při každé návštěvě kliniky se účastníci podrobí hodnocení funkce plic a systémového zánětu. Budou odebrány vzorky krve pro případnou budoucí analýzu dalších markerů systémového zánětu a antioxidační kapacity plazmy.