Az étrend-kiegészítők hatása a levegőszennyezésre

A vizsgálatot Cache megyében, UT. A magas hegyekkel (2513-3042 m) körülvett, és gyakori téli légköri inverzióknak kitéve, amelyeket a szennyező anyagokat felfogó és koncentráló pangó levegő jellemez, a 120 000 lakosnak otthont adó Cache Valley különösen érzékeny a nagy részecske-levegőszennyezésre a téli hónapokban.

Összesen 70 45-80 év közötti személyt vesznek fel az UT-beli Cache megyéből (azzal a céllal, hogy 60-at teljesítsenek). A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két kezelési kar (Placebo étrend-kiegészítők, Aktív étrend-kiegészítők) egyikébe osztják be oly módon, hogy a két kar között kiegyensúlyozott besorolást biztosítsanak az életkor, a nem és a kilélegzett nitrogén-monoxid-szint tekintetében.

A Placebo vagy Active karokhoz rendelt résztvevőket lezárt borítékokkal vagy palackokkal látják el, amelyek étrend-kiegészítőket (vagy megfelelő placebókat) tartalmaznak, valamint a kiegészítők fogyasztásának időpontjára vonatkozó utasításokat. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a zsírban oldódó tápanyagok felszívódásának optimalizálása érdekében naponta kétszer, kis mennyiségű (legalább 3 gramm) zsírt tartalmazó étkezés közben fogyasszák el étrend-kiegészítőiket. Azt is meg kell utasítani, hogy a táplálékkiegészítőket folyadékkal együtt fogyasszák a felszívódás fokozása és a GI-zavarok és a fulladás lehetőségének minimalizálása érdekében. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat 18 hetében tartsák be szokásos étrendjüket.

A rutin klinikai látogatásokat kéthetes időközönként ütemezzük a vizsgálat időtartama alatt (az ünnepi időbeosztáshoz kialakított szállással). E látogatások során a résztvevők: 1) elegendő mennyiségű táplálékkiegészítőt kapnak a következő rutin klinikai látogatásig; 2) vissza kell küldeni a fel nem használt kiegészítőket; 3) lehetőséget kell biztosítani a kiegészítőkkel kapcsolatos esetleges nemkívánatos események/reakciók leírására; 4) írja le az előző vizsga óta tapasztalt egészségügyi problémákat; és 5) meg kell mérni a testsúlyukat és a vérnyomásukat.

A végponti klinikai látogatások a tervek szerint egybeesnek az alacsony és magas PM2.5-expozícióval. Január 2-tól kezdődően a résztvevők értesítést kapnak egy lehetséges végpontértékelési napról, amikor a PM2,5-szint a Utah-i Környezetminőségi Minisztérium levegőminőségi osztálya szerint 30 µg/m3 fölé emelkedik (csúcsesemény) vagy az alá csökken. 8 µg/m3 (kiindulási esemény). A végponti látogatásokra a csúcs- és alapesemények után 24 órával kerül sor. A múltbeli minták alapján legalább három csúcseseményre számítunk a megfelelő kiindulási értékelésekkel a beavatkozási időszak során. Elemzés céljából minden csúcsesemény párosul a legközelebbi alapeseményhez, így mindkét eseményt a beavatkozás megkezdése után hasonló időpontban rögzíti.

Minden végpont-klinikai látogatás alkalmával a résztvevők a tüdőfunkció és a szisztémás gyulladás értékelésén esnek át. Vérmintákat vesznek a szisztémás gyulladás további markereinek és a plazma antioxidáns kapacitásának esetleges jövőbeni elemzéséhez.