Efectos de los suplementos dietéticos en la respuesta a la contaminación del aire

El estudio se llevará a cabo en el condado de Cache, UT. Rodeado de altas montañas (2513-3042 m), y sujeto a frecuentes inversiones atmosféricas invernales caracterizadas por aire estancado que atrapa y concentra contaminantes, Cache Valley, hogar de 120 000 habitantes, es particularmente susceptible a una alta contaminación del aire por partículas durante los meses de invierno.

Se reclutará un total de 70 personas (con el objetivo de completar 60) de entre 45 y 80 años de edad en el condado de Cache, UT. Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento (suplementos dietéticos de placebo, suplementos dietéticos activos) de manera que se proporcione una asignación equilibrada entre los dos brazos con respecto a la edad, el sexo y los niveles de óxido nítrico exhalado de referencia.

Los participantes asignados a los brazos Placebo o Activo recibirán sobres sellados o botellas que contienen suplementos dietéticos (o placebos combinados) junto con instrucciones sobre cuándo consumir los suplementos. Se indicará a los participantes que consuman sus suplementos dos veces al día con comidas que contengan una pequeña cantidad de grasa (al menos 3 gramos) para optimizar la absorción de nutrientes solubles en grasa. También se les indicará que consuman los suplementos con líquidos para mejorar la absorción y minimizar el malestar GI y el potencial de asfixia. Se les pedirá a los participantes que mantengan su dieta típica durante las 18 semanas del estudio.

Las visitas clínicas de rutina se programan en intervalos de dos semanas durante la duración del estudio (con adaptaciones para los horarios de vacaciones). Durante estas visitas, los participantes: 1) recibirán un suministro suficiente de suplementos para durar hasta la próxima visita clínica de rutina; 2) devolver los suplementos no utilizados; 3) tener la oportunidad de describir cualquier evento o reacción adversa a los suplementos; 4) describir cualquier problema de salud experimentado desde el examen anterior; y 5) evaluar su peso y presión arterial.

Las visitas a la clínica de punto final están programadas para coincidir con una exposición baja y alta a PM2.5. A partir del 2 de enero, se notificará a los participantes sobre un posible día de evaluación de punto final cuando la División de Calidad del Aire del Departamento de Calidad Ambiental de Utah pronostique que los niveles de PM2.5 aumentarán por encima de 30 µg/m3 (evento máximo) o caerán por debajo 8 µg/m3 (evento de referencia). Las visitas de punto final se realizarán 24 horas después de estos eventos de referencia y pico. Con base en patrones históricos, anticipamos al menos tres eventos máximos, con las evaluaciones de referencia correspondientes, durante el período de tiempo de la intervención. Para fines de análisis, cada evento máximo se emparejará con el evento de referencia más cercano para que ambos eventos se capturen en un momento similar después del inicio de la intervención.

En cada visita a la clínica de punto final, los participantes se someterán a evaluaciones de la función pulmonar y la inflamación sistémica. Se obtendrán muestras de sangre para posibles análisis futuros de marcadores adicionales de inflamación sistémica y capacidad antioxidante del plasma.