Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Reaktion auf Luftverschmutzung

Die Studie wird in Cache County, UT, durchgeführt. Umgeben von hohen Bergen (2513-3042 m) und häufigen atmosphärischen Inversionen im Winter ausgesetzt, die durch stehende Luft gekennzeichnet sind, die Schadstoffe einfängt und konzentriert, ist Cache Valley, Heimat von 120.000 Einwohnern, in den Wintermonaten besonders anfällig für hohe Luftverschmutzung durch Partikel.

Insgesamt 70 Personen (mit dem Ziel, 60 Jahre alt zu werden) im Alter zwischen 45 und 80 Jahren werden aus Cache County, UT, rekrutiert. Geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsarmen (Placebo-Nahrungsergänzungsmittel, aktive Nahrungsergänzungsmittel) zugeteilt, um eine ausgewogene Zuordnung zwischen den beiden Armen in Bezug auf Alter, Geschlecht und ausgeatmete Stickstoffmonoxid-Ausgangswerte zu gewährleisten.

Teilnehmer, die dem Placebo- oder Active-Arm zugeordnet sind, erhalten versiegelte Umschläge oder Flaschen mit Nahrungsergänzungsmitteln (oder abgestimmten Placebos) zusammen mit Anweisungen, wann die Nahrungsergänzungsmittel eingenommen werden sollen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Nahrungsergänzungsmittel zweimal täglich mit Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die eine kleine Menge Fett (mindestens 3 Gramm) enthalten, um die Aufnahme von fettlöslichen Nährstoffen zu optimieren. Sie werden auch angewiesen, die Nahrungsergänzungsmittel mit Flüssigkeiten zu konsumieren, um die Absorption zu verbessern und GI-Störungen und Erstickungspotential zu minimieren. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre typische Ernährung für die 18 Wochen der Studie beizubehalten.

Routinemäßige Klinikbesuche sind für die Dauer der Studie in zweiwöchigen Abständen geplant (mit Anpassungen an Urlaubspläne). Während dieser Besuche werden die Teilnehmer: 1) eine ausreichende Versorgung mit Nahrungsergänzungsmitteln erhalten, um bis zum nächsten routinemäßigen Klinikbesuch zu reichen; 2) nicht verwendete Beilagen zurückgeben; 3) Gelegenheit erhalten, unerwünschte Ereignisse/Reaktionen auf die Nahrungsergänzungsmittel zu beschreiben; 4) beschreiben Sie alle Gesundheitsprobleme, die seit der letzten Prüfung aufgetreten sind; und 5) ihr Gewicht und ihren Blutdruck bestimmen lassen.

Endpunkt-Klinikbesuche sind so geplant, dass sie mit niedriger und hoher PM2,5-Exposition zusammenfallen. Ab dem 2. Januar werden die Teilnehmer über einen möglichen Endpunktbewertungstag benachrichtigt, an dem die PM2,5-Werte laut Vorhersagen des Utah Department of Environmental Quality, Division of Air Quality, über 30 µg/m3 (Spitzenereignis) steigen oder darunter fallen werden 8 µg/m3 (Ausgangsereignis). Endpunktbesuche finden 24 Stunden nach diesen Spitzen- und Ausgangsereignissen statt. Basierend auf historischen Mustern erwarten wir während des Interventionszeitraums mindestens drei Spitzenereignisse mit entsprechenden Ausgangsbewertungen. Zu Analysezwecken wird jedes Spitzenereignis mit dem nächsten Grundlinienereignis gepaart, sodass beide Ereignisse zu einem ähnlichen Zeitpunkt nach Beginn der Intervention erfasst werden.

Bei jedem Endpunkt-Klinikbesuch werden die Teilnehmer einer Beurteilung der Lungenfunktion und der systemischen Entzündung unterzogen. Blutproben werden für eine mögliche zukünftige Analyse zusätzlicher Marker für systemische Entzündungen und Plasmaantioxidationskapazitäten entnommen.