Effekter av kosttillskott på reaktion på luftföroreningar

Studien kommer att genomföras i Cache County, UT. Omgiven av höga berg (2513-3042 m) och utsatt för frekventa inversioner av atmosfären på vintern som kännetecknas av stillastående luft som fångar och koncentrerar föroreningar, är Cache Valley, hem för 120 000 invånare, särskilt mottaglig för höga partiklar luftföroreningar under vintermånaderna.

Totalt 70 individer (med målet att fylla 60) mellan 45-80 år kommer att rekryteras från Cache County, UT. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsarmar (Placebo-kosttillskott, aktiva kosttillskott) på ett sätt som ger en balanserad tilldelning mellan de två armarna med avseende på ålder, kön och utgångsnivåer av utandad kväveoxid.

Deltagare som tilldelas placebo eller aktiva armar kommer att förses med förseglade kuvert eller flaskor som innehåller kosttillskott (eller matchade placebo) tillsammans med instruktioner om när de ska konsumera kosttillskotten. Deltagarna kommer att instrueras att konsumera sina kosttillskott två gånger om dagen med måltider som innehåller en liten mängd fett (minst 3 gram) för att optimera absorptionen av fettlösliga näringsämnen. De kommer också att instrueras att konsumera kosttillskotten med vätska för att förbättra absorptionen och för att minimera GI-störningar och kvävningspotential. Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sin typiska kost under de 18 veckorna av studien.

Rutinmässiga klinikbesök är schemalagda med två veckors intervall under studiens längd (med anpassningar gjorda för semesterscheman). Under dessa besök kommer deltagarna att: 1) få tillräckligt med kosttillskott för att hålla tills nästa rutinmässiga klinikbesök; 2) returnera oanvända kosttillskott; 3) ges en möjlighet att beskriva eventuella biverkningar/reaktioner på kosttillskotten; 4) beskriv eventuella hälsoproblem som upplevts sedan föregående undersökning; och 5) få sin vikt och blodtryck bedömda.

Slutpunktsklinikbesök är planerade att sammanfalla med låg och hög PM2,5-exponering. Från och med den 2 januari kommer deltagarna att meddelas om en potentiell effektutvärderingsdag när PM2,5-nivåerna förutsägs av Utah Department of Environmental Quality, Division of Air Quality, stiga över 30 µg/m3 (topphändelse) eller falla under 8 µg/m3 (baslinjehändelse). Slutpunktsbesök kommer att äga rum 24 timmar efter dessa topp- och baslinjehändelser. Baserat på historiska mönster förutser vi minst tre topphändelser, med motsvarande baslinjebedömningar, under interventionsperioden. För analysändamål kommer varje topphändelse att paras ihop med närmaste baslinjehändelse så att båda händelserna fångas vid samma tidpunkt efter initiering av interventionen.

Vid varje endpoint-klinikbesök kommer deltagarna att genomgå bedömningar av lungfunktion och systemisk inflammation. Blodprov kommer att tas för potentiell framtida analys av ytterligare markörer för systemisk inflammation och plasmaantioxidantkapacitet.