Efeitos dos suplementos dietéticos na resposta à poluição do ar

O estudo será conduzido em Cache County, UT. Cercado por altas montanhas (2.513-3.042 m) e sujeito a frequentes inversões atmosféricas no inverno, caracterizadas por ar estagnado que retém e concentra poluentes, Cache Valley, lar de 120.000 habitantes, é particularmente suscetível à alta poluição do ar por partículas durante os meses de inverno.

Um total de 70 indivíduos (com o objetivo de completar 60) com idades entre 45 e 80 anos serão recrutados em Cache County, UT. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois braços de tratamento (Placebo Suplementos Dietéticos, Suplementos Dietéticos Ativos) de forma a fornecer uma atribuição equilibrada entre os dois braços com relação à idade, sexo e níveis basais de óxido nítrico exalado.

Os participantes designados para os braços Placebo ou Active receberão envelopes lacrados ou frascos contendo suplementos dietéticos (ou placebos correspondentes), juntamente com instruções sobre quando consumir os suplementos. Os participantes serão instruídos a consumir seus suplementos duas vezes ao dia com refeições contendo uma pequena quantidade de gordura (pelo menos 3 gramas), a fim de otimizar a absorção de nutrientes lipossolúveis. Eles também serão instruídos a consumir os suplementos com líquidos para aumentar a absorção e minimizar o desconforto gastrointestinal e o potencial de engasgo. Os participantes serão solicitados a manter sua dieta típica durante as 18 semanas do estudo.

As visitas clínicas de rotina são agendadas em intervalos de duas semanas durante a duração do estudo (com acomodações feitas para horários de feriados). Durante essas visitas, os participantes irão: 1) receber um suprimento suficiente de suplementos para durar até a próxima visita clínica de rotina; 2) devolver quaisquer suplementos não utilizados; 3) ter a oportunidade de descrever quaisquer eventos/reações adversas aos suplementos; 4) descrever qualquer problema de saúde apresentado desde o exame anterior; e 5) ter peso e pressão arterial avaliados.

As visitas clínicas de ponto final estão programadas para coincidir com a exposição baixa e alta de PM2,5. A partir de 2 de janeiro, os participantes serão notificados sobre um possível dia de avaliação do ponto final, quando os níveis de PM2,5 forem previstos pelo Departamento de Qualidade Ambiental de Utah, Divisão de Qualidade do Ar, para subir acima de 30 µg/m3 (evento de pico) ou cair abaixo 8 µg/m3 (evento de linha de base). As visitas de endpoint ocorrerão 24 horas após esses eventos de pico e linha de base. Com base em padrões históricos, prevemos pelo menos três eventos de pico, com avaliações de linha de base correspondentes, durante o período de intervenção. Para fins de análise, cada evento de pico será emparelhado com o evento de linha de base mais próximo para que ambos os eventos sejam capturados em um momento semelhante após o início da intervenção.

Em cada visita clínica de desfecho, os participantes serão submetidos a avaliações da função pulmonar e inflamação sistêmica. Amostras de sangue serão obtidas para possíveis análises futuras de marcadores adicionais de inflamação sistêmica e capacidade antioxidante plasmática.