Effecten van voedingssupplementen op de reactie op luchtverontreiniging

De studie zal worden uitgevoerd in Cache County, UT. Omringd door hoge bergen (2513-3042 m), en onderhevig aan frequente atmosferische inversies in de winter, gekenmerkt door stilstaande lucht die vervuilende stoffen vasthoudt en concentreert, is Cache Valley, de thuisbasis van 120.000 inwoners, bijzonder gevoelig voor hoge luchtverontreiniging door deeltjes tijdens de wintermaanden.

In totaal zullen 70 personen (met als doel 60 te voltooien) tussen de 45 en 80 jaar worden gerekruteerd uit Cache County, UT. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen (Placebo-voedingssupplementen, Actieve voedingssupplementen) op een manier die zorgt voor een evenwichtige toewijzing tussen de twee armen met betrekking tot leeftijd, geslacht en uitgangswaarden voor uitgeademd stikstofmonoxide.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de Placebo- of Active-armen krijgen verzegelde enveloppen of flessen met voedingssupplementen (of gematchte placebo's) samen met instructies over wanneer ze de supplementen moeten consumeren. Deelnemers krijgen de instructie om hun supplementen twee keer per dag in te nemen bij maaltijden die een kleine hoeveelheid vet bevatten (minstens 3 gram) om de opname van in vet oplosbare voedingsstoffen te optimaliseren. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om de supplementen met vloeistoffen te consumeren om de absorptie te verbeteren en gastro-intestinale verstoring en verstikkingspotentieel te minimaliseren. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de 18 weken van het onderzoek hun gebruikelijke dieet te volgen.

Routinekliniekbezoeken worden gepland met tussenpozen van twee weken gedurende de duur van het onderzoek (met aanpassingen gemaakt voor vakantieschema's). Tijdens deze bezoeken zullen de deelnemers: 1) voldoende supplementen krijgen om mee te gaan tot het volgende routinebezoek aan de kliniek; 2) ongebruikte supplementen retourneren; 3) de mogelijkheid krijgen om eventuele bijwerkingen/reacties op de supplementen te beschrijven; 4) beschrijf eventuele gezondheidsproblemen sinds het vorige examen; en 5) hun gewicht en bloeddruk laten beoordelen.

Eindpuntkliniekbezoeken zijn gepland om samen te vallen met lage en hoge PM2.5-blootstelling. Vanaf 2 januari worden deelnemers op de hoogte gebracht van een mogelijke eindpuntbeoordelingsdag wanneer de PM2.5-niveaus volgens voorspelling van het Utah Department of Environmental Quality, Division of Air Quality, boven 30 µg/m3 (piekgebeurtenis) zullen stijgen of eronder zullen dalen. 8 µg/m3 (basislijngebeurtenis). Eindpuntbezoeken vinden 24 uur na deze piek- en basislijngebeurtenissen plaats. Op basis van historische patronen verwachten we ten minste drie piekgebeurtenissen, met bijbehorende nulmetingen, tijdens de interventieperiode. Voor analysedoeleinden wordt elke piekgebeurtenis gekoppeld aan de dichtstbijzijnde basislijngebeurtenis, zodat beide gebeurtenissen op een vergelijkbaar tijdstip na aanvang van de interventie worden vastgelegd.

Bij elk bezoek aan de eindpuntkliniek ondergaan deelnemers beoordelingen van de longfunctie en systemische ontsteking. Er zullen bloedmonsters worden genomen voor mogelijke toekomstige analyse van aanvullende markers van systemische ontsteking en plasma-antioxidantcapaciteit.