Effekter af kosttilskud på reaktion på luftforurening

Undersøgelsen vil blive udført i Cache County, UT. Omgivet af høje bjerge (2513-3042 m) og udsat for hyppige vinteratmosfæriske inversioner karakteriseret ved stillestående luft, der fanger og koncentrerer forurenende stoffer, er Cache Valley, hjemsted for 120.000 indbyggere, særligt modtagelig for høj partikelluftforurening i vintermånederne.

I alt 70 personer (med målet om at gennemføre 60) mellem 45-80 år vil blive rekrutteret fra Cache County, UT. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsarme (Placebo-kosttilskud, aktive kosttilskud) på en måde, der giver en afbalanceret tildeling mellem de to arme med hensyn til alder, køn og niveauer af udåndet nitrogenoxid ved baseline.

Deltagere, der tildeles placebo eller aktive arme, vil blive forsynet med forseglede kuverter eller flasker indeholdende kosttilskud (eller matchede placeboer) sammen med instruktioner om, hvornår kosttilskuddene skal indtages. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage deres kosttilskud to gange om dagen med måltider, der indeholder en lille mængde fedt (mindst 3 gram) for at optimere optagelsen af ​​fedtopløselige næringsstoffer. De vil også blive instrueret i at indtage kosttilskuddene med væsker for at øge absorptionen og for at minimere GI-forstyrrelser og kvælningspotentiale. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres typiske kost i de 18 uger af undersøgelsen.

Rutinemæssige klinikbesøg er planlagt med to ugers intervaller i løbet af undersøgelsen (med tilpasninger til ferieplaner). Under disse besøg vil deltagerne: 1) modtage en tilstrækkelig forsyning af kosttilskud til at holde indtil næste rutinemæssige klinikbesøg; 2) returnere ubrugte kosttilskud; 3) gives mulighed for at beskrive eventuelle uønskede hændelser/reaktioner på kosttilskuddene; 4) beskrive eventuelle helbredsproblemer, der er oplevet siden den forrige eksamen; og 5) få vurderet deres vægt og blodtryk.

Endpoint-klinikbesøg er planlagt til at falde sammen med lav og høj PM2,5-eksponering. Fra den 2. januar vil deltagerne blive underrettet om en potentiel endepunktsvurderingsdag, når PM2.5-niveauerne forudsiges af Utah Department of Environmental Quality, Division of Air Quality, til at stige over 30 µg/m3 (peak hændelse) eller falde under 8 µg/m3 (grundlinjehændelse). Slutpunktsbesøg vil finde sted 24 timer efter disse peak- og baselinehændelser. Baseret på historiske mønstre forventer vi mindst tre spidsbegivenheder, med tilsvarende baseline vurderinger, i løbet af interventionsperioden. Til analyseformål vil hver peak-hændelse blive parret med den nærmeste baseline-hændelse, således at begge hændelser fanges på samme tidspunkt efter påbegyndelse af interventionen.

Ved hvert endepunkt klinikbesøg vil deltagerne gennemgå vurderinger af lungefunktion og systemisk inflammation. Blodprøver vil blive indhentet til potentiel fremtidig analyse af yderligere markører for systemisk inflammation og plasma antioxidantkapacitet.