Effekter av kosttilskudd på respons på luftforurensning

Studien vil bli utført i Cache County, UT. Omgitt av høye fjell (2513-3042 m), og gjenstand for hyppige vinteratmosfæriske inversjoner preget av stillestående luft som fanger og konsentrerer forurensninger, er Cache Valley, hjem til 120 000 innbyggere, spesielt utsatt for høy partikkelforurensning i vintermånedene.

Totalt 70 individer (med mål om å fullføre 60) mellom 45-80 år vil bli rekruttert fra Cache County, UT. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsarmer (Placebo-kosttilskudd, aktive kosttilskudd) på en måte som gir balansert tildeling mellom de to armene med hensyn til alder, kjønn og nivåer av utåndet nitrogenoksid ved baseline.

Deltakere som er tildelt Placebo- eller Active-armene vil bli utstyrt med forseglede konvolutter eller flasker som inneholder kosttilskudd (eller matchede placeboer) sammen med instruksjoner om når de skal konsumere kosttilskuddene. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere kosttilskuddene sine to ganger om dagen med måltider som inneholder en liten mengde fett (minst 3 gram) for å optimalisere absorpsjonen av fettløselige næringsstoffer. De vil også bli bedt om å konsumere kosttilskuddene med væske for å forbedre absorpsjonen og for å minimere GI-opprør og kvelningspotensial. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt typiske kosthold i de 18 ukene studien varer.

Rutinemessige klinikkbesøk er planlagt med to ukers intervaller for lengden av studien (med innkvartering laget for ferieplaner). Under disse besøkene vil deltakerne: 1) motta tilstrekkelig tilførsel av kosttilskudd til å vare til neste rutinemessige klinikkbesøk; 2) returnere eventuelle ubrukte kosttilskudd; 3) gis en mulighet til å beskrive eventuelle uønskede hendelser/reaksjoner på kosttilskuddene; 4) beskrive eventuelle helseproblemer som er opplevd siden forrige eksamen; og 5) få vurdert vekt og blodtrykk.

Endepunktsklinikkbesøk er planlagt å falle sammen med lav og høy PM2,5-eksponering. Fra og med 2. januar vil deltakerne bli varslet om en potensiell endepunktsvurderingsdag når PM2.5-nivåene er spådd av Utah Department of Environmental Quality, Division of Air Quality, å stige over 30 µg/m3 (topphendelse) eller falle under 8 µg/m3 (grunnlinjehendelse). Sluttpunktbesøk vil finne sted 24 timer etter disse topp- og grunnlinjehendelsene. Basert på historiske mønstre forventer vi minst tre topphendelser, med tilsvarende baselinevurderinger, i løpet av intervensjonsperioden. For analyseformål vil hver topphendelse pares med nærmeste baseline-hendelse slik at begge hendelsene fanges opp på samme tidspunkt etter initiering av intervensjonen.

Ved hvert endepunkt klinikkbesøk vil deltakerne gjennomgå vurderinger av lungefunksjon og systemisk betennelse. Blodprøver vil bli innhentet for potensiell fremtidig analyse av ytterligere markører for systemisk betennelse og plasmaantioksidantkapasitet.