- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01500291
Studijní průzkum stresu u anesteziologického personálu (stress)
Vrchní vyšetřovatel
Je nevyhnutelné, aby téměř jak anesteziolog, tak sestra anesteziologa zaujali přístup nulové tolerance k bezpečnostním problémům při poskytování anestezie, kterým se lze vyhnout.
Chtěli bychom studovat stres na anesteziologickém personálu pomocí Suanprungova zátěžového testu (SST) – dobře zdokumentovaného psychologického zátěžového testu a Sirirajského zátěžového testu souvisejícího s anestezií (SAST) – nově vyvinutého otevřeného průzkumu veřejného mínění, ke kontrole Každodenní kolo stresuje a přináší řešení, jak tyto starosti vymýtit nebo zmírnit, stejně jako zlepšit fyzické i duševní zdraví, aby bylo možné situaci řešit.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii zaměřenou na průzkum stresu na anesteziologický personál a ověření příčin a rizikových faktorů jeho stresu. Mezi anesteziologickým personálem v univerzitních, městských a soukromých nemocnicích se šíří přesvědčivé poselství. Žádáme účastníky, aby dobrovolně odpověděli na všechny položky v dotaznících SST a SAST.
Spouštíme komunikační kanál s anesteziologickým personálem na www.nmac.in.th a požadujeme, aby se kvalifikovaní účastníci zaregistrovali a vyjádřili svůj záměr připojit se k tomuto výzkumnému projektu. Každý registrovaný účastník obdrží identifikační číslo a přihlašovací heslo na webové stránky obsahující databázi výukového softwaru SST a SAST. Program je interaktivní, s osobními soubory pro každého účastníka každého testu spolu s dalšími podrobnostmi, jako je kód, heslo, datum-měsíc-rok, výsledky testů a období a čas přihlášení.
Zavedli jsme 20 dotazníků výukového softwaru SST do vyvinutého systému prostřednictvím http://www.dmh.go.th/test/stress/, než jsme jej provedli v rámci výzkumného přístupu prostřednictvím webové stránky www.nmac.in.th. Zjištění odhalila, že operační jednotky systému byly flexibilní vůči interaktivnímu chování účastníků, pokynům a schopnosti reagovat. Přístup do systému přes webové stránky poskytoval snadný přístup k informacím, byl uživatelsky přívětivý a stabilní. Kromě toho byly nástroje objektivní, pokrývaly úplné detaily a byly jasné, s prvky obsahu předmětu ve správném pořadí.
Výukový software SST se skládá z 60 dotazníků s bodováním pomocí pěti možností: nejvíce stresující (5), vysoce stresující (4), středně stresující (3), mírně stresující (2) a žádné stresující (1).
Kromě toho testy prošly ověřením obsahové platnosti a experty stanovily index objektivní shody položek (IOC); s > 0,8 v Cronbachově koeficientu spolehlivosti alfa; r > 0,27 v současné platnosti pomocí výpočtu korelace momentu Pearsonova produktu proti biofeedbacku elektromyogramu.
- Výukový software SAST se skládá ze 6 sekcí s bodováním prostřednictvím vizuální analogové stupnice a umožňujících názory s otevřeným koncem. Dotazníky prošly analýzou kvality a ověřením stručnosti, přesnosti a jasnosti, jakož i obsahové a strukturální platnosti třemi doktorandskými odborníky na vzdělávání s alespoň desetiletou pedagogickou praxí. IOC dotazníků byla 0,79. Otevřený dotazník se skládá z následujících částí: (1) základní údaje: věk, pohlaví, zkušenosti s anestezií; (2) pracovní údaje: pracovní doba, práce přes noc, čísla hovorů; (3) osobní údaje: doba spánku; (4) otázky bezpečnosti pacientů: četnost různých situací zahrnujících nebezpečné akce, výskyt událostí na operačním sále; (5) postoje k výrobnímu tlaku: deprese, únava, zmatenost, napětí/úzkost a hněv; a (6) hodnocení zdrojů výrobního tlaku.
Žádáme účastníky, aby dobrovolně odpověděli na všechny položky v SST a SAST. Mají však právo neodpovídat na žádné otázky, které je staví do nepříjemné situace.
Cílová skupina: Poskytnutí údajů se blíží 1 000 anesteziologům a 3 000 sester anesteziologů, kteří formálně prováděli péči o pacienty. Účast je dobrovolná, bez jakéhokoliv honoráře, jejich jediným přínosem je sebeuvědomění si stresu. To, zda se zúčastnili nebo ne, nijak neovlivňuje jejich kariéru.
Velikost cílové skupiny: Dvě stě osmdesát šest z 1 000 anesteziologů a tři sta padesát tři ze 3 000 sester anesteziologů jsou kvalifikováni jako poslední studijní skupina.
Postup: Poté, co se účastníci přihlásí pomocí svých kódů a hesel, které jim byly přiděleny, pak ve svém volném čase prostudují webovou stránku www.nmac.in.th, kde najdou obsah SST a SAST navržený prostřednictvím dotazníků. Jejich skóre je okamžitě vybaveno dokončením testovacího výukového softwaru a aktualizovány také jejich individuální profily. Ti, kteří se cítí zavaleni podmínkami, mohou z projektu kdykoli odstoupit.
V průběhu tohoto průzkumu jsme ochotni odpovídat na dotazy ohledně postupu projektu a sledovat pokroky jednotlivých účastníků prostřednictvím webu, přičemž údaje o jednotlivých účastnících zachováváme v tajnosti.
Informační analýza:
- Psycholog posuzuje individuální stres, který se vyjadřuje jako průměr a směrodatná odchylka. Všechny související faktory jsou porovnávány chí-kvadrát testem. Statistická významnost je definována jako p < 0,05.
- Informace z otevřeného dotazníku: Tyto informace poskytují střední hodnoty a standardní odchylky spolu s analýzou obsahu pro použití v naší následné diskusi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové a sestry anesteziologové, kteří v současné době pracují na operačních sálech.
Kritéria vyloučení:
- neochotný zapojit se do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Anesteziolog
|
Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi výukového softwaru SST a SAST.
Ostatní jména:
|
Anesteziologická sestra
|
Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi výukového softwaru SST a SAST.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre
Časové okno: 2 měsíce
|
Psycholog, který se přímo nepodílí na náboru nebo kontaktu účastníků a nachází se na jiném místě, provádí interpretaci a hodnocení individuálního stresu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2 databáze kurzů.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationDokončenoDegenerace sítniceSpojené království
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerDokončeno
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityDokončeno
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityDokončeno
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignUkončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktivní, ne náborFibrilace síníSpojené státy
-
Medifast, Inc.Dokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborFamiliární hypercholesterolémieSpojené státy