- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01500291
Une enquête d'étude sur le stress chez le personnel d'anesthésie (stress)
Chercheur principal
Il est inévitable que presque à la fois l'anesthésiste et l'infirmier anesthésiste adoptent une approche de tolérance zéro face aux problèmes de sécurité évitables dans la prestation de l'anesthésie.
Nous aimerions étudier le stress subi par le personnel d'anesthésie en utilisant le test de stress Suanprung (SST) - un test de stress psychologique bien documenté, et le test de stress lié à l'anesthésie Siriraj (SAST) - un nouveau sondage d'opinion ouvert, pour examiner les rondes quotidiennes stressent et donnent la solution pour éradiquer ou atténuer ces soucis ainsi que pour améliorer la santé physique et mentale pour gérer la situation de difficultés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective pour enquêter sur le stress subi par le personnel d'anesthésie et vérifier les causes et les facteurs de risque de leur stress. Un message de persuasion est mené auprès du personnel d'anesthésie des hôpitaux universitaires, municipaux et privés. Nous demandons aux participants de répondre volontairement à tous les items des questionnaires du SST et du SAST.
Nous lançons un canal de communication avec le personnel d'anesthésie à www.nmac.in.th et exigeons que les participants qualifiés s'inscrivent et expriment leur intention de se joindre à ce projet de recherche. Chaque participant inscrit reçoit un numéro d'identification et un mot de passe de connexion au site Web contenant la base de données des didacticiels SST et SAST. Le programme est interactif, avec des fichiers personnels pour chaque participant à chaque test ainsi que d'autres détails comme le code, le mot de passe, la date-mois-année, les résultats des tests et les périodes et heures de connexion.
Nous avons introduit les 20 questionnaires du didacticiel SST dans le système développé via http://www.dmh.go.th/test/stress/ avant de l'exécuter dans le cadre de l'approche de recherche via le site Web www.nmac.in.th. Les résultats ont révélé que les unités d'exploitation du système étaient flexibles au comportement interactif, à l'instruction et à la réactivité des participants. L'accès au système par l'intermédiaire du site Web offrait un accès facile à l'information, était convivial et stable. De plus, les outils étaient objectifs, couvraient tous les détails et étaient clairs, avec des éléments du contenu du sujet dans le bon ordre.
Le didacticiel SST comprend 60 questionnaires avec une notation à travers cinq choix : le plus stressant (5), très stressant (4), modérément stressant (3), légèrement stressant (2) et pas stressant (1).
En outre, les tests ont subi une vérification de la validité du contenu et avaient un indice de congruence objective des éléments (IOC) déterminé par des experts ; avec > 0,8 dans le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach ; r> 0,27 en validité concurrente grâce au calcul de la corrélation du moment du produit de Pearson par rapport à un biofeedback d'électromyogramme.
- Le didacticiel SAST comprend 6 sections avec notation par échelle analogique visuelle et permettant des opinions ouvertes. Les questionnaires ont fait l'objet d'une analyse de la qualité et d'une vérification de la concision, de l'exactitude et de la clarté, ainsi que de la validité du contenu et de la structure par trois experts pédagogiques titulaires d'un doctorat ayant au moins une décennie d'expérience dans l'enseignement. Le CIO des questionnaires était de 0,79. Le questionnaire ouvert est composé des sections suivantes : (1) données contextuelles : âge, sexe, expérience en anesthésie ; (2) données de travail : temps de travail, travail de nuit, nombre d'appels ; (3) données personnelles : temps de sommeil ; (4) problèmes de sécurité des patients : fréquence de diverses situations impliquant des actions dangereuses, occurrence d'événements au bloc opératoire ; (5) attitudes face à la pression de production : dépression, fatigue, confusion, tension/anxiété et colère ; et (6) cotes des sources de pression de production.
Nous demandons aux participants de répondre volontairement à tous les éléments du SST et du SAST. Cependant, ils ont le droit de ne pas répondre aux questions qui les mettent dans une position délicate.
Groupe cible : Fournir les données d'environ 1 000 anesthésistes et 3 000 infirmières anesthésistes qui ont officiellement prodigué des soins aux patients. La participation est volontaire, sans aucun honoraire, leur seul avantage est la conscience de soi du stress. Qu'ils aient participé ou non n'affecte en rien leur carrière.
Taille du groupe cible : 286 anesthésistes sur 1 000 et 353 infirmiers anesthésistes sur 3 000 sont qualifiés comme groupe d'étude final.
Procédure : Une fois que les participants se sont connectés avec leurs codes et mots de passe qui leur ont été donnés, ils étudient ensuite à leur guise le site Web www.nmac.in.th pour le contenu du SST et du SAST conçu au moyen de questionnaires. Leurs scores sont immédiatement fournis avec l'achèvement d'un didacticiel de test et leurs profils individuels sont également mis à jour. Ceux qui se sentent dépassés par les conditions sont autorisés à se retirer du projet à tout moment.
Au cours de cette recherche, nous sommes disposés à répondre aux questions sur la procédure du projet et à suivre les progrès des participants individuels sur le site Web tout en gardant confidentielles les données sur les participants individuels.
Analyse des informations :
- Un psychologue évalue le stress individuel, qui s'exprime en moyenne et en écart-type. Tous les facteurs associés sont comparés par le test du chi carré. La signification statistique est définie comme p < 0,05.
- Informations provenant d'un questionnaire ouvert : ces informations fournissent des valeurs moyennes et d'écart-type ainsi qu'une analyse de contenu à utiliser dans notre discussion ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésistes et infirmières anesthésistes qui travaillent actuellement dans les blocs opératoires.
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésiste
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Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données des didacticiels SST et SAST.
Autres noms:
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Infirmière anesthésiste
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Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données des didacticiels SST et SAST.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores
Délai: 2 mois
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Un psychologue qui n'est pas directement impliqué dans le recrutement ou le contact des participants et situé sur un site différent effectue l'interprétation et l'évaluation du stress individuel.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Autre identifiant: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .