- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01500291
En studieundersøkelse av stress hos anestesipersonell (stress)
Hovedetterforsker
Det er uunngåelig at nesten både anestesilege og anestesilege tar en nulltoleranse tilnærming til unngåelige sikkerhetsproblemer ved anestesi.
Vi ønsker å studere stresset på anestesipersonell ved å bruke Suanprung Stress Test (SST) - en godt dokumentert, psykologisk stresstest, og Siriraj Anesthesia-relatert Stress Test (SAST) - en nyutviklet åpen meningsmåling, for å granske de daglige rundene stresser og gir løsningen for å utrydde eller lindre disse bekymringene, samt forbedre både fysisk og mental helse for å håndtere vanskelighetssituasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie for å kartlegge stresset på anestesipersonell og verifisere årsaker og risikofaktorer for stress. En melding om overtalelse føres blant anestesipersonellet ved universitets-, kommunale og private sykehus. Vi ber deltakerne om å svare frivillig på alle punkter i spørreskjemaene til SST og SAST.
Vi lanserer en kommunikasjonskanal med anestesipersonellet på www.nmac.in.th og krever at kvalifiserte deltakere registrerer seg og uttrykker sin intensjon om å bli med i dette forskningsprosjektet. Hver registrerte deltaker mottar et identifikasjonsnummer og et innloggingspassord til nettsiden som inneholder SST og SAST kursvaredatabase. Programmet er interaktivt, med personlige filer for hver deltaker på hver test sammen med andre detaljer som kode, passord, dato-måned-år, testresultater og påloggingsperioder og tid.
Vi introduserte de 20 spørreskjemaene til SST-kursmaterialet til det utviklede systemet via http://www.dmh.go.th/test/stress/ før vi utførte det under forskningstilnærmingen via www.nmac.in.th-nettstedet. Funnene avslørte at systemdriftsenhetene var fleksible for deltakernes interaktive oppførsel, instruksjon og reaksjonsevne. Tilgang til systemet gjennom nettsiden ga lett tilgang til informasjonen, var brukervennlig og stabil. I tillegg var verktøyene objektive, dekket fullstendige detaljer og var tydelige, med elementer av faginnholdet i riktig rekkefølge.
SST-kurset består av 60 spørreskjemaer med poengsum gjennom fem valg: mest stressende (5), svært stressende (4), moderat stressende (3), lett stressende (2) og ikke stressende (1).
I tillegg gjennomgikk testene verifisering for innholdsvaliditet og hadde indeks over objektobjektiv kongruens (IOC) bestemt av eksperter; med > 0,8 i Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient; r > 0,27 i samtidig gyldighet gjennom beregning av Pearson-produktmomentkorrelasjon mot et elektromyogram biofeedback.
- SAST kursmateriale består av 6 seksjoner med scoring gjennom visuell analog skala og tillater åpne meninger. Spørreskjemaene hadde gjennomgått kvalitetsanalyse og verifikasjon for konsisitet, nøyaktighet og klarhet, samt innhold og strukturell validitet av tre doktorgradsutdanningseksperter med minst et tiårs undervisningserfaring. Spørreskjemaenes IOC var 0,79. Det åpne spørreskjemaet er sammensatt av følgende seksjoner: (1) bakgrunnsdata: alder, kjønn, erfaring med anestesi; (2) arbeidsdata: arbeidstid, jobb over natten, telefonnumre; (3) personlige data: sovetid; (4) pasientsikkerhetsspørsmål: hyppighet av ulike situasjoner som involverer usikre handlinger, forekomst av operasjonsstuehendelser; (5) holdninger til produksjonspress: depresjon, tretthet, forvirring, spenning/angst og sinne; og (6) vurderinger av kilder til produksjonspress.
Vi ber deltakerne frivillig svare på alle punkter i SST og SAST. De har imidlertid rett til ikke å svare på spørsmål som setter dem i en vanskelig posisjon.
Målgruppe: Oppgi dataene tilsvarer 1000 anestesileger og 3000 anestesileger som formelt har utført pasientbehandling. Deltakelse er frivillig, uten honnør, deres eneste fordel er selvbevissthet om stress. Hvorvidt de deltok eller ikke, påvirker ikke karrieren deres på noen måte.
Målgruppestørrelse: To hundre og åttiseks av 1000 anestesileger og tre hundre og femtitre av 3000 anestesileger er kvalifisert som den endelige studiegruppen.
Fremgangsmåte: Etter at deltakerne har logget på med kodene og passordene de har fått, studerer de nettsiden www.nmac.in.th i ro og mak for innholdet i SST og SAST designet gjennom spørreskjemaer. Deres poengsum blir umiddelbart gitt med fullføring av et testkurs, og deres individuelle profiler oppdateres også. De som føler seg overveldet av forholdene har lov til å trekke seg fra prosjektet når som helst.
I løpet av denne undersøkelsen er vi villige til å svare på spørsmål om prosjektprosedyren og overvåke individuelle deltakeres fremgang gjennom nettstedet samtidig som vi holder dataene om individuelle deltakere konfidensielt.
Informasjonsanalyse:
- En psykolog vurderer det individuelle stresset, uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik. Alle assosierte faktorer sammenlignes med kjikvadrattesten. Statistisk signifikans er definert som p < 0,05.
- Informasjon fra et åpent spørreskjema: Denne informasjonen gir gjennomsnitts- og standardavviksverdier sammen med innholdsanalyse for bruk i vår påfølgende diskusjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileger og anestesilege som for tiden jobber på operasjonsstuene.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å bli med på studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Anestesilege
|
Alle deltakere svarer frivillig på alle elementer i SST og SAST kursvaredatabasen.
Andre navn:
|
Anestesilege
|
Alle deltakere svarer frivillig på alle elementer i SST og SAST kursvaredatabasen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score
Tidsramme: 2 måneder
|
En psykolog involverer ikke direkte deltakeres rekruttering eller kontakt og lokaliserer seg på et annet sted utfører tolkningen og vurderingen av det individuelle stresset.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Annen identifikator: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 2 kursvaredatabaser.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationFullførtNetthinnedegenerasjonStorbritannia
-
Medifast, Inc.Fullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerFullført
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityFullført
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityFullført
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignAvsluttet
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmerForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children... og andre samarbeidspartnereRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolittForente stater