- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01500291
Un'indagine di studio sullo stress nel personale di anestesia (stress)
Investigatore principale
È inevitabile che quasi sia l'anestesista che l'infermiere anestesista adottino un approccio di tolleranza zero nei confronti di problemi di sicurezza evitabili nella fornitura di anestesia.
Vorremmo studiare lo stress sul personale di anestesia utilizzando Suanprung Stress Test (SST) - un test di stress psicologico ben documentato, e Siriraj Anesthesia-related Stress Test (SAST) - un nuovo sondaggio di opinione aperto sviluppato, per esaminare i turni quotidiani stressano e danno la soluzione per sradicare o alleviare quelle preoccupazioni oltre a migliorare la salute sia fisica che mentale per gestire la situazione di difficoltà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico per esaminare lo stress sul personale di anestesia e verificare cause e fattori di rischio per il loro stress. Un messaggio di persuasione viene condotto tra il personale di anestesia negli ospedali universitari, comunali e privati. Chiediamo ai partecipanti di rispondere volontariamente a tutti gli elementi nei questionari di SST e SAST.
Lanciamo un canale di comunicazione con il personale di anestesia su www.nmac.in.th e richiediamo che i partecipanti qualificati si registrino ed esprimano la loro intenzione di aderire a questo progetto di ricerca. Ogni partecipante registrato riceve un numero di identificazione e una password di accesso al sito Web contenente il database dei corsi SST e SAST. Il programma è interattivo, con file personali per ogni partecipante a ogni test insieme ad altri dettagli come codice, password, data-mese-anno, punteggi dei test e periodi e orari di accesso.
Abbiamo introdotto i 20 questionari del corso SST nel sistema sviluppato tramite http://www.dmh.go.th/test/stress/ prima di eseguirli nell'ambito dell'approccio di ricerca tramite il sito Web www.nmac.in.th. I risultati hanno rivelato che le unità operative del sistema erano flessibili rispetto al comportamento interattivo, all'istruzione e alla reattività dei partecipanti. L'accesso al sistema attraverso il sito web ha fornito un rapido accesso alle informazioni, è stato facile da usare ed è stato stabile. Inoltre, gli strumenti erano oggettivi, coprivano dettagli completi ed erano chiari, con elementi del contenuto dell'argomento nell'ordine corretto.
Il corso SST comprende 60 questionari con punteggio attraverso cinque scelte: più stressante (5), molto stressante (4), moderatamente stressante (3), leggermente stressante (2) e non stressante (1).
Inoltre, i test sono stati sottoposti a verifica di validità dei contenuti e avevano un indice di congruenza oggettiva degli item (IOC) determinato da esperti; con > 0,8 nel coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach; r > 0,27 in validità concorrente attraverso il calcolo della correlazione del momento del prodotto Pearson rispetto a un biofeedback dell'elettromiogramma.
- Il corso SAST comprende 6 sezioni con punteggio tramite scala analogica visiva e consente opinioni aperte. I questionari erano stati sottoposti ad analisi di qualità e verifica per concisione, accuratezza e chiarezza, nonché per contenuto e validità strutturale da parte di tre esperti di formazione di dottorato con almeno un decennio di esperienza di insegnamento. Il CIO dei questionari era 0,79. Il questionario a risposta aperta è composto dalle seguenti sezioni: (1) dati di base: età, sesso, esperienza in anestesia; (2) dati di lavoro: orario di lavoro, lavoro notturno, numeri di chiamata; (3) dati personali: ore di sonno; (4) problemi di sicurezza del paziente: frequenza di varie situazioni che comportano azioni non sicure, occorrenza di eventi in sala operatoria; (5) atteggiamenti verso la pressione della produzione: depressione, affaticamento, confusione, tensione/ansia e rabbia; e (6) valutazioni delle fonti di pressione di produzione.
Chiediamo ai partecipanti di rispondere volontariamente a tutti gli elementi di SST e SAST. Tuttavia, hanno il diritto di non rispondere a domande che li mettono in una posizione scomoda.
Gruppo target: fornire i dati approssimativi a 1.000 anestesisti e 3.000 anestesisti infermieri che hanno formalmente eseguito la cura del paziente. La partecipazione è volontaria, senza alcun compenso, il loro unico vantaggio è l'autoconsapevolezza dello stress. Il fatto che abbiano partecipato o meno non influisce in alcun modo sulla loro carriera.
Dimensione del gruppo target: 286 anestesisti su 1.000 e 353 anestesisti infermieri su 3.000 sono qualificati come gruppo di studio finale.
Procedura: dopo che i partecipanti hanno effettuato l'accesso con i codici e le password forniti loro, studiano a loro piacimento il sito Web www.nmac.in.th per il contenuto di SST e SAST progettati tramite questionari. I loro punteggi vengono immediatamente forniti con il completamento di un corso di test e anche i loro profili individuali vengono aggiornati. Coloro che si sentono sopraffatti dalle condizioni possono ritirarsi dal progetto in qualsiasi momento.
Durante questa ricerca, siamo disposti a rispondere a domande sulla procedura del progetto e monitorare i progressi dei singoli partecipanti attraverso il sito Web, mantenendo riservati i dati sui singoli partecipanti.
Analisi delle informazioni:
- Uno psicologo valuta lo stress individuale, espresso come media e deviazione standard. Tutti i fattori associati vengono confrontati con il test del chi-quadrato. La significatività statistica è definita come p <0,05.
- Informazioni da un questionario a risposta aperta: queste informazioni forniscono valori di deviazione media e standard insieme all'analisi del contenuto da utilizzare nella discussione successiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti e infermieri anestesisti che attualmente lavorano nelle sale operatorie.
Criteri di esclusione:
- riluttante a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesista
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Tutti i partecipanti rispondono volontariamente a tutti gli elementi nel database dei corsi SST e SAST.
Altri nomi:
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Infermiere anestesista
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Tutti i partecipanti rispondono volontariamente a tutti gli elementi nel database dei corsi SST e SAST.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Uno psicologo che non partecipa direttamente al reclutamento o al contatto dei partecipanti e si trova in un sito diverso esegue l'interpretazione e la valutazione dello stress individuale.
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 2 database di materiale didattico.
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationCompletatoDegenerazione retinicaRegno Unito
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Medifast, Inc.Completato
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerCompletato
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Hanmi Pharmaceutical Company LimitedCompletatoIpertensioneCorea, Repubblica di
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University of Sao Paulo General HospitalCompletatoSindrome della vescica iperattivaBrasile
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityCompletato
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityCompletato
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAttivo, non reclutanteFibrillazione atrialeStati Uniti
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignTerminato
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Université de MontréalCompletato