- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01500291
Een studie-enquête van stress bij anesthesiepersoneel (stress)
Hoofdonderzoeker
Het is onvermijdelijk dat bijna zowel de anesthesioloog als de anesthesiemedewerker een nultolerantie hanteren voor vermijdbare veiligheidsproblemen bij het verlenen van anesthesie.
We willen de stress op anesthesiepersoneel bestuderen door Suanprung Stress Test (SST) te gebruiken - een goed gedocumenteerde, psychologische stresstest, en Siriraj Anesthesia-related Stress Test (SAST) - een nieuw ontwikkelde open opiniepeiling, om de dagelijkse rondes benadrukken en leveren de oplossing op om die zorgen uit te roeien of te verlichten en om zowel de fysieke als de mentale gezondheid te verbeteren om de situatie van moeilijkheden het hoofd te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie om de stress op anesthesiepersoneel te onderzoeken en oorzaken en risicofactoren voor hun stress te verifiëren. Er wordt een overtuigingsboodschap gevoerd onder het anesthesiepersoneel in universitaire, gemeentelijke en particuliere ziekenhuizen. We vragen deelnemers om vrijwillig alle items in vragenlijsten van de SST en SAST te beantwoorden.
We lanceren een communicatiekanaal met het anesthesiepersoneel op www.nmac.in.th en eisen dat gekwalificeerde deelnemers zich registreren en hun intentie kenbaar maken om deel te nemen aan dit onderzoeksproject. Elke geregistreerde deelnemer ontvangt een identificatienummer en een inlogwachtwoord voor de website met de SST- en SAST-cursusdatabase. Het programma is interactief, met persoonlijke bestanden voor elke deelnemer aan elke test, samen met andere details zoals code, wachtwoord, datum-maand-jaar, testscores en inlogperiodes en -tijd.
We introduceerden de 20 vragenlijsten van het SST-cursusmateriaal in het ontwikkelde systeem via http://www.dmh.go.th/test/stress/ voordat we het onder de onderzoeksaanpak uitvoerden via de website www.nmac.in.th. De bevindingen onthulden dat de systeembesturingseenheden flexibel waren voor het interactieve gedrag, de instructie en het reactievermogen van de deelnemers. De toegang tot het systeem via de website bood gemakkelijke toegang tot de informatie, was gebruiksvriendelijk en stabiel. Bovendien waren de tools objectief, dekten ze alle details en waren ze duidelijk, met elementen van de vakinhoud in de juiste volgorde.
SST-cursusmateriaal bestaat uit 60 vragenlijsten met vijf keuzes: meest stressvol (5), zeer stressvol (4), matig stressvol (3), licht stressvol (2) en geen stressvol (1).
Bovendien werden de tests geverifieerd op inhoudsvaliditeit en werd de index van itemobjectieve congruentie (IOC) bepaald door experts; met > 0,8 in Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt; r > 0,27 in gelijktijdige validiteit door berekening van Pearson Product-momentcorrelatie tegen een elektromyogram-biofeedback.
- SAST-cursusmateriaal bestaat uit 6 secties met scoren via visuele analoge schaal en open meningen. De vragenlijsten zijn kwalitatief geanalyseerd en geverifieerd op beknoptheid, nauwkeurigheid en duidelijkheid, evenals op inhoud en structurele validiteit door drie doctoraatsonderwijsdeskundigen met ten minste tien jaar onderwijservaring. De IOC van de vragenlijsten was 0,79. De open vragenlijst bestaat uit de volgende onderdelen: (1) achtergrondgegevens: leeftijd, geslacht, ervaring met anesthesie; (2) werkgegevens: werktijd, nachtbaan, oproepnummers; (3) persoonsgegevens: slaaptijd; (4) patiëntveiligheidsproblemen: frequentie van verschillende situaties met onveilige handelingen, optreden van operatiekamergebeurtenissen; (5) attitudes ten opzichte van productiedruk: depressie, vermoeidheid, verwarring, spanning/angst en woede; en (6) beoordelingen van bronnen van productiedruk.
We vragen deelnemers om vrijwillig alle items in de SST en SAST te beantwoorden. Ze hebben echter het recht om geen vragen te beantwoorden die hen in een lastige positie brengen.
Doelgroep: Het verstrekken van de gegevens betreft circa 1.000 anesthesiologen en 3.000 anesthesiemedewerkers die formeel patiëntenzorg hebben verricht. Deelname is vrijwillig, zonder enig honorarium, hun enige voordeel is zelfbewustzijn van stress. Of ze al dan niet hebben deelgenomen, heeft op geen enkele manier invloed op hun carrière.
Doelgroepgrootte: Tweehonderdzesentachtig van de 1.000 anesthesiologen en driehonderddrieënvijftig van de 3.000 anesthesiemedewerkers zijn gekwalificeerd als de uiteindelijke onderzoeksgroep.
Procedure: Nadat deelnemers zich hebben aangemeld met hun codes en wachtwoorden die ze hebben gekregen, bestuderen ze op hun gemak de website www.nmac.in.th voor de inhoud van de SST en SAST die zijn ontworpen door middel van vragenlijsten. Hun scores worden onmiddellijk verstrekt na voltooiing van een testcursusmateriaal en hun individuele profielen worden ook bijgewerkt. Degenen die zich overweldigd voelen door de omstandigheden, mogen zich op elk moment terugtrekken uit het project.
Tijdens dit onderzoek zijn we bereid om vragen over de projectprocedure te beantwoorden en de voortgang van individuele deelnemers te volgen via de website, terwijl we de gegevens over individuele deelnemers vertrouwelijk houden.
Informatie analyse:
- Een psycholoog beoordeelt de individuele stress, die wordt uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie. Alle geassocieerde factoren worden vergeleken met de chikwadraattoets. Statistische significantie wordt gedefinieerd als p < 0,05.
- Informatie uit een open vragenlijst: deze informatie levert gemiddelde en standaarddeviatiewaarden op, samen met inhoudsanalyse voor gebruik in onze volgende discussie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen en anesthesiemedewerkers die momenteel in de operatiekamers werken.
Uitsluitingscriteria:
- niet mee willen doen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Anesthesist
|
Alle deelnemers beantwoorden vrijwillig alle items in de SST- en SAST-cursusmateriaaldatabase.
Andere namen:
|
Verpleegkundige anesthesist
|
Alle deelnemers beantwoorden vrijwillig alle items in de SST- en SAST-cursusmateriaaldatabase.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
scoort
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een psycholoog die niet rechtstreeks betrokken is bij de werving of het contact van deelnemers en zich op een andere locatie bevindt, voert de interpretatie en beoordeling van de individuele stress uit.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 2 courseware-databases.
-
Institut Claudius RegaudWerving
-
Hospital de GranollersVoltooidRectale kanker | Orgaan-ruimte-operatieplaatsinfectieSpanje
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationVoltooidRetinale degeneratieVerenigd Koninkrijk
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerVoltooid
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignBeëindigd
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidOveractieve blaassyndroomBrazilië
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensieKorea, republiek van