- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01500291
Anestesiahenkilöstön stressitutkimus (stress)
Päätutkija
On väistämätöntä, että lähes sekä anestesiologi että sairaanhoitaja anestesialääkäri omaksuvat nollatoleranssin vältettävissä oleviin turvallisuusongelmiin anestesian tarjonnassa.
Haluaisimme tutkia anestesiahenkilöstön stressiä käyttämällä Suanprung Stress Test (SST) - hyvin dokumentoitua psykologista stressitestiä ja Siriraj Anestesiaan liittyvää stressitestiä (SAST) - uutta, avointa mielipidekyselyä. päivittäiset kierrokset stressaavat ja tarjoavat ratkaisun näiden ongelmien poistamiseen tai lievittämiseen sekä parantavat sekä fyysistä että henkistä terveyttä selviytymään vaikeuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan anestesiahenkilöstön stressiä ja tarkistetaan heidän stressinsä syitä ja riskitekijöitä. Yliopisto-, kunnallis- ja yksityissairaaloiden anestesiahenkilöstön keskuudessa viedään suostutteluviestiä. Pyydämme osallistujia vastaamaan vapaaehtoisesti kaikkiin SST:n ja SAST:n kyselylomakkeisiin.
Avaamme viestintäkanavan anestesiahenkilöstön kanssa osoitteessa www.nmac.in.th ja edellytämme, että pätevät osallistujat rekisteröityvät ja ilmaisevat aikomuksensa liittyä tähän tutkimusprojektiin. Jokainen rekisteröitynyt osallistuja saa tunnistenumeron ja kirjautumissalasanan verkkosivustolle, joka sisältää SST- ja SAST-kurssiohjelmatietokannan. Ohjelma on interaktiivinen, ja jokaisessa testissä on jokaisen osallistujan henkilökohtaiset tiedostot sekä muut tiedot, kuten koodi, salasana, päivämäärä-kuukausi-vuosi, testitulokset sekä sisäänkirjautumisajat ja -ajat.
Esittelimme SST-kurssiohjelman 20 kyselylomaketta kehitettyyn järjestelmään http://www.dmh.go.th/test/stress/ kautta ennen kuin suoritimme sen tutkimuslähestymistavan mukaisesti www.nmac.in.th -verkkosivuston kautta. Tulokset paljastivat, että järjestelmän toimintayksiköt olivat joustavia osallistujien vuorovaikutteiseen käyttäytymiseen, ohjeistuksiin ja reagointikykyyn. Pääsy järjestelmään verkkosivuston kautta tarjosi helpon pääsyn tietoihin, oli käyttäjäystävällinen ja vakaa. Lisäksi työkalut olivat objektiivisia, kattavat täydelliset yksityiskohdat ja selkeitä, ja aiheen sisällön osat olivat oikeassa järjestyksessä.
SST-kurssiohjelma koostuu 60 kyselystä, joissa pisteytetään viidellä vaihtoehdolla: stressaavin (5), erittäin stressaava (4), kohtalaisen stressaava (3), lievästi stressaava (2) ja ei stressaavaa (1).
Lisäksi testeistä tehtiin sisällön validiteetin todentaminen ja asiantuntijoiden määrittämä kohdeobjektiivisen kongruenssiindeksi (IOC). > 0,8 Cronbachin alfan luotettavuuskertoimessa; r > 0,27 samanaikaisessa validiteetissa laskemalla Pearson Product -momenttikorrelaatio elektromyogrammin biofeedbackia vastaan.
- SAST-kurssiohjelma koostuu 6 osiosta, joissa pisteytetään visuaalisen analogisen asteikon kautta ja jotka mahdollistavat avoimia mielipiteitä. Kolmelta vähintään vuosikymmenen opetuskokemusta omaavalta tohtorikoulutuksen asiantuntijalta oli suorittanut kyselylomakkeiden laatuanalyysi ja tiiviyden, tarkkuuden ja selkeyden sekä sisällön ja rakenteellisen pätevyyden varmistaminen. Kyselylomakkeiden KOK oli 0,79. Avoin kyselylomake koostuu seuraavista osioista: (1) taustatiedot: ikä, sukupuoli, anestesiakokemus; (2) työtiedot: työaika, yötyö, soittonumerot; (3) henkilötiedot: nukkumisaika; (4) potilasturvallisuusasiat: erilaisten tilanteiden esiintymistiheys, joihin liittyy vaarallisia toimia, leikkaussalitapahtumien esiintyminen; (5) asenteet tuotantopaineeseen: masennus, väsymys, sekavuus, jännitys/ahdistus ja viha; ja (6) tuotantopaineen lähteiden luokitukset.
Pyydämme osallistujia vastaamaan vapaaehtoisesti kaikkiin SST- ja SAST-kohtiin. Heillä on kuitenkin oikeus olla vastaamatta kysymyksiin, jotka asettavat heidät kiusalliseen asemaan.
Kohderyhmä: Tiedot toimitetaan noin 1 000 anestesialääkärille ja 3 000 sairaanhoitajalle, jotka ovat virallisesti hoitaneet potilaiden hoitoa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ilman palkkiota, ainoa hyöty on stressin itsetunto. Se, osallistuivatko he vai eivät, vaikuta heidän uraansa millään tavalla.
Kohderyhmän koko: Kaksisatakahdeksankymmentäkuusi 1 000 anestesiologista ja kolmesataaviisikymmentäkolme 3 000 sairaanhoitajan anestesialääkäristä ovat päteviä lopulliseksi tutkimusryhmäksi.
Toimenpide: Kun osallistujat ovat kirjautuneet sisään heille annetuilla koodeillaan ja salasanoillaan, he tutkivat vapaa-ajallaan www.nmac.in.th-verkkosivustolta kyselylomakkeiden avulla suunniteltujen SST:n ja SAST:n sisältöä. Heidän pisteensä toimitetaan välittömästi testauskurssimateriaalin valmistuttua ja heidän yksilölliset profiilinsa myös päivitetään. Ne, jotka tuntevat olevansa olosuhteiden ylivoimaisia, voivat vetäytyä projektista milloin tahansa.
Tämän tutkimuksen aikana olemme valmiita vastaamaan projektiprosessia koskeviin tiedusteluihin ja seuraamaan yksittäisten osallistujien etenemistä verkkosivuston kautta pitäen samalla yksittäisten osallistujien tiedot luottamuksellisina.
Tietojen analysointi:
- Psykologi arvioi yksilöllisen stressin, joka ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana. Kaikkia asiaan liittyviä tekijöitä verrataan khin neliötestillä. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05.
- Tiedot avoimesta kyselylomakkeesta: Nämä tiedot antavat keskiarvo- ja keskihajonnan arvot sekä sisältöanalyysin käytettäväksi myöhemmässä keskustelussamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologit ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät tällä hetkellä leikkaussaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nukutuslääkäri
|
Kaikki osallistujat vastaavat vapaaehtoisesti kaikkiin SST- ja SAST-kurssiohjelmistotietokannan kohtiin.
Muut nimet:
|
Sairaanhoitaja anestesialääkäri
|
Kaikki osallistujat vastaavat vapaaehtoisesti kaikkiin SST- ja SAST-kurssiohjelmistotietokannan kohtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Psykologi, joka ei suoraan osallistu osallistujien rekrytointiin tai kontaktiin ja sijoittuu eri paikkaan, suorittaa yksilöllisen stressin tulkinnan ja arvioinnin.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Muu tunniste: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 2 opetusohjelmatietokantaa.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationValmisVerkkokalvon rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medifast, Inc.Valmis
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignLopetettu
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHypertensioKorean tasavalta
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat