- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01500291
Una encuesta de estudio sobre el estrés en el personal de anestesia (stress)
Investigador principal
Es inevitable que tanto el anestesiólogo como la enfermera anestesista adopten un enfoque de tolerancia cero ante los problemas de seguridad evitables en la administración de la anestesia.
Nos gustaría estudiar el estrés del personal de anestesia mediante el uso de la Prueba de estrés de Suanprung (SST), una prueba de estrés psicológico bien documentada, y la Prueba de estrés relacionada con la anestesia de Siriraj (SAST), una nueva encuesta de opinión abierta, para examinar las rondas diarias estresan y arrojan la solución para erradicar o aliviar esas preocupaciones así como mejorar la salud tanto física como mental para manejar la situación de dificultades.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo para evaluar el estrés del personal de anestesia y verificar las causas y los factores de riesgo de su estrés. Se realiza un mensaje de persuasión entre el personal de anestesia de hospitales universitarios, municipales y privados. Pedimos a los participantes que respondan voluntariamente todos los ítems de los cuestionarios del SST y SAST.
Lanzamos un canal de comunicación con el personal de anestesia en www.nmac.in.th y requerimos que los participantes calificados se registren y expresen su intención de unirse a este proyecto de investigación. Cada participante registrado recibe un número de identificación y una contraseña de inicio de sesión en el sitio web que contiene la base de datos de cursos SST y SAST. El programa es interactivo, con archivos personales para cada participante en cada prueba junto con otros detalles como código, contraseña, fecha-mes-año, puntajes de la prueba y períodos y horas de inicio de sesión.
Introdujimos los 20 cuestionarios del material didáctico SST en el sistema desarrollado a través de http://www.dmh.go.th/test/stress/ antes de realizarlo bajo el enfoque de investigación a través del sitio web www.nmac.in.th. Los hallazgos revelaron que las unidades operativas del sistema eran flexibles para el comportamiento interactivo, la instrucción y la capacidad de respuesta de los participantes. El acceso al sistema a través del sitio web proporcionó un fácil acceso a la información, fue fácil de usar y estable. Además, las herramientas eran objetivas, cubrían detalles completos y eran claras, con elementos del contenido de la materia en el orden correcto.
El material didáctico SST se compone de 60 cuestionarios con puntuación a través de cinco opciones: más estresante (5), muy estresante (4), moderadamente estresante (3), levemente estresante (2) y sin estrés (1).
Además, las pruebas pasaron por verificación de validez de contenido y tuvieron índice de congruencia objetiva (COI) de los ítems determinado por expertos; con > 0,8 en el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach; r > 0,27 en validez concurrente a través del cálculo de la correlación del momento del producto de Pearson frente a una biorretroalimentación de electromiograma.
- El material didáctico SAST consta de 6 secciones con puntuación a través de una escala analógica visual y que permite opiniones abiertas. Los cuestionarios se habían sometido a análisis de calidad y verificación de concisión, precisión y claridad, así como validez estructural y de contenido por parte de tres expertos en educación doctorados con al menos una década de experiencia docente. El COI de los cuestionarios fue de 0,79. El cuestionario abierto se compone de las siguientes secciones: (1) antecedentes: edad, género, experiencia en anestesia; (2) datos de trabajo: tiempo de trabajo, trabajo nocturno, números de llamadas; (3) datos personales: tiempo de sueño; (4) problemas de seguridad del paciente: frecuencia de diversas situaciones que involucran acciones inseguras, ocurrencia de eventos en el quirófano; (5) actitudes hacia la presión de producción: depresión, fatiga, confusión, tensión/ansiedad e ira; y (6) calificaciones de las fuentes de presión de producción.
Pedimos a los participantes que respondan voluntariamente todos los elementos del SST y SAST. Sin embargo, tienen derecho a no responder a ninguna pregunta que los ponga en una posición incómoda.
Grupo objetivo: Proporcionar los datos se aproxima a 1.000 anestesiólogos y 3.000 enfermeras anestesistas que han realizado atención al paciente formalmente. La participación es voluntaria, sin honorarios, su único beneficio es la autoconciencia del estrés. Ya sea que hayan participado o no, no afecta sus carreras de ninguna manera.
Tamaño del grupo objetivo: doscientos ochenta y seis de 1000 anestesiólogos y trescientos cincuenta y tres de 3000 enfermeras anestesistas están calificados como el grupo de estudio final.
Procedimiento: Después de que los participantes inicien sesión con sus códigos y contraseñas, estudian el sitio web www.nmac.in.th en su tiempo libre para conocer el contenido del SST y SAST diseñado a través de cuestionarios. Sus puntajes se proporcionan de inmediato al completar un curso de prueba y sus perfiles individuales también se actualizan. Aquellos que se sientan abrumados por las condiciones pueden retirarse del proyecto en cualquier momento.
Durante esta investigación, estamos dispuestos a responder consultas sobre el procedimiento del proyecto y monitorear el progreso de los participantes individuales a través del sitio web mientras mantenemos la confidencialidad de los datos sobre los participantes individuales.
Análisis de información:
- Un psicólogo evalúa el estrés individual, que expresa como media y desviación estándar. Todos los factores asociados se comparan mediante la prueba de chi-cuadrado. La significación estadística se define como p < 0,05.
- Información de un cuestionario abierto: esta información produce valores de media y desviación estándar junto con análisis de contenido para usar en nuestra discusión posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos y enfermeras anestesistas que actualmente se encuentran trabajando en los quirófanos.
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a unirse al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesiólogo
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Todos los participantes responden voluntariamente todos los elementos de la base de datos de cursos SST y SAST.
Otros nombres:
|
Enfermera anestesista
|
Todos los participantes responden voluntariamente todos los elementos de la base de datos de cursos SST y SAST.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuaciones
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Un psicólogo no se involucra directamente en el reclutamiento o contacto de los participantes y los ubica en un sitio diferente, realiza la interpretación y evaluación del estrés individual.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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