- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01500291
En studieundersökning av stress hos anestesipersonal (stress)
Huvudutredare
Det är oundvikligt att nästan både narkosläkare och narkossköterska tar en nolltolerans för att undvika säkerhetsproblem vid tillhandahållandet av anestesi.
Vi skulle vilja studera stressen på anestesipersonal genom att använda Suanprung Stress Test (SST) - ett väldokumenterat, psykologiskt stresstest, och Siriraj Anesthesia-relaterat Stress Test (SAST) - en nyutvecklad öppen opinionsundersökning, för att granska de dagliga omgångarna stressar och ger lösningen för att utrota eller lindra dessa bekymmer samt förbättra både fysisk och mental hälsa för att hantera svårigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie för att kartlägga stressen på anestesipersonal och verifiera orsaker och riskfaktorer för deras stress. Ett budskap om att övertala förs bland anestesipersonalen på universitets-, kommunala och privata sjukhus. Vi ber deltagarna att frivilligt svara på alla frågor i enkäten från SST och SAST.
Vi lanserar en kommunikationskanal med anestesipersonalen på www.nmac.in.th och kräver att kvalificerade deltagare registrerar sig och uttrycker sin avsikt att gå med i detta forskningsprojekt. Varje registrerad deltagare får ett identifikationsnummer och ett inloggningslösenord till webbplatsen som innehåller SST och SAST kursmaterialdatabasen. Programmet är interaktivt, med personliga filer för varje deltagare på varje test tillsammans med andra detaljer som kod, lösenord, datum-månad-år, testresultat och inloggningsperioder och tid.
Vi introducerade de 20 frågeformulären i SST-kursmaterialet till det utvecklade systemet via http://www.dmh.go.th/test/stress/ innan vi utförde det under forskningsmetoden via www.nmac.in.th webbplats. Resultaten visade att de systemoperativa enheterna var flexibla för deltagarnas interaktiva beteende, instruktioner och lyhördhet. Tillgången till systemet via webbplatsen gav enkel tillgång till informationen, var användarvänlig och stabil. Dessutom var verktygen objektiva, täckte fullständiga detaljer och var tydliga, med delar av ämnesinnehållet i rätt ordning.
SST kursmaterial består av 60 frågeformulär med poäng genom fem val: mest stressande (5), mycket stressande (4), måttligt stressande (3), lätt stressande (2) och inte stressande (1).
Dessutom genomgick testerna verifiering för innehållets giltighet och hade index för objektobjektiv kongruens (IOC) fastställt av experter; med > 0,8 i Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient; r > 0,27 i samtidig validitet genom beräkning av Pearson-produktmomentkorrelation mot ett elektromyogram biofeedback.
- SAST kursmaterial består av 6 sektioner med poäng genom visuell analog skala och tillåter öppna åsikter. Enkäterna hade genomgått kvalitetsanalys och verifiering för korthet, noggrannhet och tydlighet, samt innehåll och strukturell validitet av tre utbildningsexperter med doktorsexamen med minst ett decenniums undervisningserfarenhet. Enkäternas IOK var 0,79. Det öppna frågeformuläret består av följande avsnitt: (1) bakgrundsdata: ålder, kön, erfarenhet av anestesi; (2) arbetsuppgifter: arbetstid, jobb över natten, samtalsnummer; (3) personuppgifter: sovtid; (4) patientsäkerhetsfrågor: frekvens av olika situationer som involverar osäkra handlingar, förekomst av operationssalshändelser; (5) attityder till produktionstryck: depression, trötthet, förvirring, spänning/ångest och ilska; och (6) värderingar av källor till produktionstryck.
Vi ber deltagarna att frivilligt svara på alla artiklar i SST och SAST. De har dock rätt att inte svara på frågor som försätter dem i en besvärlig situation.
Målgrupp: Tillhandahållande av data uppskattningsvis 1 000 narkosläkare och 3 000 narkossköterskor som formellt har utfört patientvård. Deltagandet är frivilligt, utan honorarium, deras enda fördel är självmedvetenhet om stress. Huruvida de deltog eller inte påverkar inte deras karriärer på något sätt.
Målgruppsstorlek: Tvåhundraåttiosex av 1 000 narkosläkare och 353 av 3 000 narkossköterskor är kvalificerade som den sista studiegruppen.
Tillvägagångssätt: Efter att deltagarna loggat in med sina koder och lösenord som de fått, studerar de sedan webbplatsen www.nmac.in.th på egen hand för innehållet i SST och SAST som utformats genom frågeformulär. Deras poäng tillhandahålls omedelbart efter att ett testprogram har slutförts och deras individuella profiler uppdateras också. De som känner sig överväldigade av förhållandena får dra sig ur projektet när som helst.
Under denna forskning är vi villiga att svara på frågor om projektproceduren och övervaka enskilda deltagares framsteg genom webbplatsen samtidigt som vi håller uppgifterna om enskilda deltagare konfidentiella.
Informationsanalys:
- En psykolog bedömer den individuella stressen, som uttrycks som medelvärde och standardavvikelse. Alla associerade faktorer jämförs med chi-kvadrattestet. Statistisk signifikans definieras som p < 0,05.
- Information från ett öppet frågeformulär: Denna information ger medelvärden och standardavvikelser tillsammans med innehållsanalys för användning i vår efterföljande diskussion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Narkosläkare och narkossköterska som för närvarande arbetar på operationssalarna.
Exklusions kriterier:
- ovillig att gå med i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesiläkare
|
Alla deltagare svarar frivilligt på alla objekt i SST och SAST kursmaterialdatabasen.
Andra namn:
|
|
Anestesiläkare
|
Alla deltagare svarar frivilligt på alla objekt i SST och SAST kursmaterialdatabasen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng
Tidsram: 2 månader
|
En psykolog involverar inte direkt deltagarnas rekrytering eller kontakt och placerar sig på en annan plats utför tolkningen och bedömningen av den individuella stressen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Annan identifierare: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .