- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01500291
Badanie ankietowe dotyczące stresu personelu anestezjologicznego (stress)
Główny śledczy
Nieuniknione jest, że prawie zarówno anestezjolog, jak i pielęgniarka anestezjologiczna przyjmują podejście zerowej tolerancji dla możliwych do uniknięcia problemów związanych z bezpieczeństwem podczas podawania znieczulenia.
Chcielibyśmy zbadać stres u personelu anestezjologicznego za pomocą Suanprung Stress Test (SST) – dobrze udokumentowanego psychologicznego testu warunków skrajnych oraz Siriraj Ansthetic-related Stress Test (SAST) – nowo opracowanej, otwartej ankiety opinii publicznej, w celu zbadania codzienne rundy stresują i dają rozwiązanie, które eliminuje lub łagodzi te zmartwienia, a także poprawia zdrowie fizyczne i psychiczne, aby poradzić sobie z trudnościami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie mające na celu zbadanie stresu personelu anestezjologicznego oraz zweryfikowanie przyczyn i czynników ryzyka jego stresu. Przekaz przekonywania prowadzony jest wśród personelu anestezjologicznego w szpitalach uniwersyteckich, miejskich i prywatnych. Prosimy uczestników o dobrowolne udzielenie odpowiedzi na wszystkie pozycje w kwestionariuszach SST i SAST.
Uruchamiamy kanał komunikacji z personelem anestezjologicznym na stronie www.nmac.in.th i wymagamy, aby kwalifikujący się uczestnicy zarejestrowali się i wyrazili chęć przyłączenia się do tego projektu badawczego. Każdy zarejestrowany uczestnik otrzymuje numer identyfikacyjny oraz hasło do logowania do serwisu zawierającego bazę materiałów szkoleniowych SST i SAST. Program jest interaktywny, z osobistymi plikami dla każdego uczestnika każdego testu wraz z innymi szczegółami, takimi jak kod, hasło, data-miesiąc-rok, wyniki testów oraz okresy i czas logowania.
Wprowadziliśmy 20 kwestionariuszy oprogramowania szkoleniowego SST do opracowanego systemu za pośrednictwem http://www.dmh.go.th/test/stress/ przed wykonaniem go w ramach podejścia badawczego za pośrednictwem strony internetowej www.nmac.in.th. Odkrycia ujawniły, że jednostki operacyjne systemu były elastyczne w stosunku do interaktywnych zachowań, instrukcji i reakcji uczestników. Dostęp do systemu przez stronę internetową zapewniał łatwy dostęp do informacji, był przyjazny dla użytkownika i stabilny. Ponadto narzędzia były obiektywne, obejmowały pełne szczegóły i były jasne, z elementami treści przedmiotowej we właściwej kolejności.
Oprogramowanie szkoleniowe SST składa się z 60 kwestionariuszy z pięcioma punktami do wyboru: najbardziej stresujące (5), bardzo stresujące (4), umiarkowanie stresujące (3), umiarkowanie stresujące (2) i nie stresujące (1).
Dodatkowo testy zostały zweryfikowane pod kątem trafności merytorycznej oraz miały określony przez ekspertów wskaźnik zgodności obiektywnej pozycji (IOC); z > 0,8 we współczynniku rzetelności alfa Cronbacha; r > 0,27 w równoczesnej trafności poprzez obliczenie korelacji momentu produktu Pearsona z biofeedbackiem elektromiogramu.
- Oprogramowanie szkoleniowe SAST składa się z 6 sekcji z punktacją za pomocą wizualnej skali analogowej i umożliwiającymi otwarte opinie. Kwestionariusze zostały poddane analizie jakościowej i weryfikacji pod kątem zwięzłości, dokładności i przejrzystości, a także trafności treściowej i strukturalnej przez trzech doktorantów zajmujących się edukacją z co najmniej dziesięcioletnim doświadczeniem w nauczaniu. IOC kwestionariuszy wyniósł 0,79. Ankieta otwarta składa się z następujących części: (1) dane podstawowe: wiek, płeć, doświadczenie w anestezjologii; (2) dane robocze: czas pracy, praca nocna, numery telefonów; (3) dane osobowe: czas snu; (4) kwestie bezpieczeństwa pacjenta: częstość różnych sytuacji związanych z niebezpiecznymi działaniami, występowanie zdarzeń na sali operacyjnej; (5) postawy wobec presji produkcyjnej: depresja, zmęczenie, dezorientacja, napięcie/lęk i złość; oraz (6) wartości znamionowe źródeł ciśnienia produkcyjnego.
Prosimy uczestników o dobrowolne udzielenie odpowiedzi na wszystkie pozycje w SST i SAST. Mają jednak prawo nie odpowiadać na żadne pytania, które stawiają ich w niezręcznej sytuacji.
Grupa docelowa: Dostarczenie danych dotyczy około 1000 anestezjologów i 3000 pielęgniarek anestezjologicznych, którzy formalnie sprawowali opiekę nad pacjentem. Uczestnictwo jest dobrowolne, bez honorarium, jedyną korzyścią jest samoświadomość stresu. To, czy brali udział, czy nie, nie wpływa w żaden sposób na ich kariery.
Wielkość grupy docelowej: Dwustu osiemdziesięciu sześciu z 1000 anestezjologów i trzystu pięćdziesięciu trzech z 3000 pielęgniarek anestezjologicznych kwalifikuje się jako ostateczną grupę badawczą.
Procedura: Po zalogowaniu się uczestników za pomocą podanych im kodów i haseł, w wolnym czasie przeglądają oni witrynę www.nmac.in.th pod kątem treści SST i SAST zaprojektowanych za pomocą kwestionariuszy. Ich wyniki są natychmiast dostarczane po ukończeniu kursu testowego, a ich indywidualne profile są również aktualizowane. Ci, którzy czują się przytłoczeni warunkami, mogą w każdej chwili wycofać się z projektu.
Podczas tych badań jesteśmy gotowi odpowiedzieć na pytania dotyczące procedury projektu i monitorować postępy poszczególnych uczestników za pośrednictwem strony internetowej, zachowując poufność danych o poszczególnych uczestnikach.
Analiza informacji:
- Psycholog ocenia indywidualny stres, który wyraża się jako średnia i odchylenie standardowe. Wszystkie powiązane czynniki są porównywane za pomocą testu chi-kwadrat. Istotność statystyczną zdefiniowano jako p < 0,05.
- Informacje z otwartego kwestionariusza: Informacje te dostarczają wartości średniej i odchylenia standardowego wraz z analizą treści do wykorzystania w naszej dalszej dyskusji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolodzy i pielęgniarki anestezjologiczne, które obecnie pracują na salach operacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- nie chce przystąpić do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anestezjolog
|
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie odpowiadają na wszystkie pozycje w bazie danych materiałów szkoleniowych SST i SAST.
Inne nazwy:
|
|
Pielęgniarka anestezjolog
|
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie odpowiadają na wszystkie pozycje w bazie danych materiałów szkoleniowych SST i SAST.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Psycholog nie angażuje się bezpośrednio w rekrutację uczestników ani kontakt i znajduje się w innym miejscu, dokonuje interpretacji i oceny indywidualnego stresu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Inny identyfikator: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .