- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01500291
Az anesztéziás személyzet stresszének tanulmányozása (stress)
Kutatásvezető
Elkerülhetetlen, hogy szinte mind az aneszteziológus, mind az aneszteziológus nővér zéró toleranciát alkalmazzon az elkerülhető biztonsági problémákkal szemben az érzéstelenítés során.
Szeretnénk tanulmányozni az anesztéziás személyzetet érő stresszt a Suanprung Stress Test (SST) – egy jól dokumentált, pszichológiai stresszteszt – és a Siriraj Anesztéziával kapcsolatos stresszteszt (SAST) – egy új fejlesztésű, nyílt végű közvélemény-kutatás segítségével. a napi körök stresszt okoznak, és megoldást adnak ezeknek a gondoknak a felszámolására vagy enyhítésére, valamint javítják a testi és lelki egészséget a nehézségek kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány az anesztéziás személyzetet érő stressz felmérésére, valamint a stressz okainak és kockázati tényezőinek ellenőrzésére. Az egyetemi, önkormányzati és magánkórházak altatói körében a meggyőzés üzenete zajlik. Arra kérjük a résztvevőket, hogy önkéntesen válaszoljanak az SST és SAST kérdőívében szereplő összes kérdésre.
Kommunikációs csatornát indítunk az anesztéziás személyzettel a www.nmac.in.th oldalon, és megkövetelik, hogy a képzett résztvevők regisztráljanak, és kifejezzék szándékukat, hogy csatlakozzanak ehhez a kutatási projekthez. Minden regisztrált résztvevő kap egy azonosító számot és egy bejelentkezési jelszót az SST és SAST tananyag adatbázist tartalmazó webhelyre. A program interaktív, minden egyes teszt során minden résztvevő számára személyes fájlokat tartalmaz, valamint egyéb részleteket, például kódot, jelszót, dátumot-hónapot-évet, teszteredményeket, bejelentkezési időszakokat és időt.
Az SST tananyag 20 kérdőívét a http://www.dmh.go.th/test/stress/ oldalon keresztül vezettük be a kifejlesztett rendszerbe, mielőtt a www.nmac.in.th weboldalon a kutatási megközelítésben elvégeztük volna. Az eredmények azt mutatták, hogy a rendszer működési egységei rugalmasak voltak a résztvevők interaktív viselkedéséhez, utasításaihoz és válaszkészségéhez. A rendszerhez való hozzáférés a honlapon keresztül gyors hozzáférést biztosított az információkhoz, felhasználóbarát és stabil volt. Emellett az eszközök tárgyilagosak voltak, teljes részleteket fedtek le, áttekinthetőek, a tantárgyi tartalom elemei megfelelő sorrendben.
Az SST-tanfolyam 60 kérdőívből áll, ötféle pontozással: leginkább stresszes (5), erősen stresszes (4), közepesen stresszes (3), enyhén stresszes (2) és nem stresszes (1).
Ezenkívül a tesztek tartalmi érvényességét ellenőrizték, és szakértők határozták meg az itemobjektív kongruencia indexét (IOC); > 0,8 a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatóban; r > 0,27 egyidejű érvényességben a Pearson Product momentum korreláció és az elektromiogram biofeedback kiszámításával.
- A SAST tananyag 6 részből áll, amelyek vizuális analóg skálán keresztül pontoznak, és nyílt végű véleményeket tesznek lehetővé. A kérdőívek minőségi elemzését, tömörségét, pontosságát és áttekinthetőségét, valamint tartalmi és szerkezeti érvényességét három, legalább egy évtizedes oktatói tapasztalattal rendelkező doktori oktatási szakértő ellenőrizte. A kérdőívek NOB értéke 0,79 volt. A nyílt végű kérdőív a következő részekből áll: (1) háttéradatok: életkor, nem, érzéstelenítésben szerzett tapasztalat; (2) munkaadatok: munkaidő, éjszakai munka, hívások száma; (3) személyes adatok: alvási idő; (4) betegbiztonsági kérdések: a nem biztonságos cselekvésekkel járó különféle helyzetek gyakorisága, műtői események előfordulása; (5) attitűdök a termelési nyomáshoz: depresszió, fáradtság, zavartság, feszültség/szorongás és harag; és (6) a termelési nyomás forrásainak minősítése.
Arra kérjük a résztvevőket, hogy önkéntesen válaszoljanak az SST és SAST összes elemére. Azonban joguk van nem válaszolni olyan kérdésekre, amelyek kínos helyzetbe hozzák őket.
Célcsoport: Az adatszolgáltatás megközelítőleg 1000 aneszteziológus és 3000 ápoló aneszteziológus, akik formálisan végeztek betegellátást. A részvétel önkéntes, tiszteletdíj nélkül, egyetlen előnyük a stressz öntudata. Az, hogy részt vettek-e vagy sem, semmilyen módon nem befolyásolja karrierjüket.
A célcsoport mérete: 1000 aneszteziológusból kétszáznyolcvanhat és 3000 ápoló aneszteziológusból háromszázötvenhárom minősül végső vizsgálati csoportnak.
Eljárás: Miután a résztvevők bejelentkeztek a nekik adott kódjukkal és jelszavaikkal, szabadon tanulmányozzák a www.nmac.in.th weboldalt a kérdőíveken keresztül megtervezett SST és SAST tartalmáért. Pontszámaikat egy tesztelő tananyag kitöltésével és egyéni profiljuk frissítésével azonnal megkapják. Azok, akik úgy érzik, hogy a feltételek túlterheltek, bármikor kiléphetnek a projektből.
A kutatás során készek vagyunk válaszolni a projekt menetével kapcsolatos kérdésekre, és figyelemmel kísérjük az egyes résztvevők előrehaladását a weboldalon keresztül, miközben bizalmasan kezeljük az egyes résztvevőkre vonatkozó adatokat.
Információ elemzés:
- A pszichológus felméri az egyéni stresszt, amely átlagban és szórásban fejeződik ki. Az összes kapcsolódó tényezőt a khi-négyzet teszt hasonlítja össze. A statisztikai szignifikancia meghatározása p < 0,05.
- Nyílt végű kérdőívből származó információk: Ezek az információk átlag- és szórási értékeket adnak a tartalomelemzéssel együtt, amelyet későbbi megbeszélésünk során használhatunk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológusok és ápoló aneszteziológusok, akik jelenleg a műtőben dolgoznak.
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Altató orvos
|
Minden résztvevő önként válaszol az SST és SAST tananyagadatbázis összes elemére.
Más nevek:
|
Nővér aneszteziológus
|
Minden résztvevő önként válaszol az SST és SAST tananyagadatbázis összes elemére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pontszámokat
Időkeret: 2 hónap
|
A pszichológus, aki nem vesz közvetlenül részt a résztvevők toborzásában vagy kapcsolatfelvételében, és egy másik helyen tartózkodik, elvégzi az egyéni stressz értelmezését és értékelését.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Egyéb azonosító: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2 tananyag adatbázis.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationBefejezveRetina degenerációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerBefejezve
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedBefejezveMagas vérnyomásKoreai Köztársaság
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignMegszűnt
-
Medifast, Inc.BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children's Medical... és más munkatársakToborzásGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezve
-
Baiya Phytopharm Co., Ltd.National Vaccine Institute, ThailandAktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásThaiföld
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...BefejezveLupus erythematosus | SzisztémásEgyesült Államok