- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01500291
Исследование стресса у анестезиологов (stress)
Главный следователь
Неизбежно, что почти и анестезиолог, и медсестра-анестезиолог придерживаются подхода нулевой терпимости к проблемам безопасности, которых можно избежать, при проведении анестезии.
Мы хотели бы изучить стресс у анестезиолога с помощью стресс-теста Suanprung (SST) — хорошо задокументированного психологического стресс-теста, и стресс-теста Siriraj, связанного с анестезией (SAST) — нового разработанного открытого опроса общественного мнения, чтобы тщательно изучить ежедневные стрессы раундов и дают решение, чтобы искоренить или облегчить эти заботы, а также улучшить как физическое, так и психическое здоровье, чтобы справиться с трудной ситуацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование для изучения стресса анестезиологического персонала и проверки причин и факторов риска его стресса. Среди анестезиологического персонала в университетских, муниципальных и частных больницах проводится разъяснительная работа. Мы просим участников добровольно ответить на все вопросы анкет SST и SAST.
Мы запускаем канал связи с анестезиологами на сайте www.nmac.in.th и требуем, чтобы квалифицированные участники зарегистрировались и выразили свое намерение присоединиться к этому исследовательскому проекту. Каждый зарегистрированный участник получает идентификационный номер и пароль для входа на веб-сайт, содержащий базу данных учебных курсов SST и SAST. Программа является интерактивной, с личными файлами для каждого участника каждого теста, а также другими деталями, такими как код, пароль, дата-месяц-год, результаты тестов, а также периоды и время входа в систему.
Мы представили 20 анкет учебного программного обеспечения SST в разработанную систему через http://www.dmh.go.th/test/stress/, прежде чем выполнять ее в рамках исследовательского подхода через веб-сайт www.nmac.in.th. Результаты показали, что операционные блоки системы были гибкими в отношении интерактивного поведения, инструкций и реакции участников. Доступ к системе через веб-сайт обеспечивал оперативный доступ к информации, был удобным и стабильным. Кроме того, инструменты были объективными, охватывали полные детали и были четкими, с элементами предметного содержания в правильном порядке.
Курс SST состоит из 60 анкет с пятью вариантами оценки: самый стрессовый (5), очень стрессовый (4), умеренно стрессовый (3), слегка стрессовый (2) и не стрессовый (1).
Кроме того, тесты прошли проверку на содержательную валидность и имели индекс объективной конгруэнтности элементов (IOC), определенный экспертами; с коэффициентом достоверности альфа Кронбаха > 0,8; r > 0,27 при одновременной достоверности путем расчета корреляции момента продукта Пирсона по отношению к биологической обратной связи электромиограммы.
- Программа курса SAST состоит из 6 разделов с оценкой по визуальной аналоговой шкале и допускает открытые мнения. Анкеты прошли качественный анализ и проверку на краткость, точность и ясность, а также содержание и структурную достоверность тремя экспертами в области образования с докторской степенью, имеющими не менее десяти лет опыта преподавания. IOC опросников составил 0,79. Открытый вопросник состоит из следующих разделов: (1) исходные данные: возраст, пол, опыт анестезии; (2) рабочие данные: рабочее время, ночная работа, номера звонков; (3) личные данные: время сна; (4) вопросы безопасности пациентов: частота возникновения различных ситуаций, связанных с небезопасными действиями, возникновение операционных событий; (5) отношение к производственной нагрузке: депрессия, усталость, замешательство, напряжение/беспокойство и гнев; и (6) рейтинги источников производственного давления.
Мы просим участников добровольно ответить на все пункты SST и SAST. Однако они имеют право не отвечать на любые вопросы, которые ставят их в неловкое положение.
Целевая группа: Предоставление данных составляет примерно 1000 анестезиологов и 3000 медсестер-анестезиологов, которые официально оказывали помощь пациентам. Участие добровольное, без какого-либо гонорара, единственная их польза — самоосознание стресса. Участвовали они или нет, никак не влияет на их карьеру.
Размер целевой группы: Двести восемьдесят шесть из 1000 анестезиологов и 353 из 3000 медсестер-анестезиологов квалифицированы как окончательная исследовательская группа.
Процедура: после того, как участники войдут в систему с выданными им кодами и паролями, они затем на досуге изучают веб-сайт www.nmac.in.th на предмет содержания SST и SAST, разработанных с помощью вопросников. Их баллы сразу же предоставляются после прохождения тестового курса, а также обновляются их индивидуальные профили. Тем, кто чувствует себя подавленным условиями, разрешается выйти из проекта в любое время.
Во время этого исследования мы готовы отвечать на вопросы о процедуре проекта и отслеживать прогресс отдельных участников через веб-сайт, сохраняя при этом конфиденциальность данных об отдельных участниках.
Анализ информации:
- Психолог оценивает индивидуальный стресс, который выражается как среднее значение и стандартное отклонение. Все связанные факторы сравниваются с помощью критерия хи-квадрат. Статистическая значимость определяется как p < 0,05.
- Информация из открытого вопросника: эта информация дает средние значения и значения стандартного отклонения, а также контент-анализ для использования в нашем последующем обсуждении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи и медсестры-анестезиологи, которые в настоящее время работают в операционных.
Критерий исключения:
- не хочет присоединяться к учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Анестезиолог
|
Все участники добровольно ответили на все вопросы в базе данных учебных курсов SST и SAST.
Другие имена:
|
Медсестра анестезиолог
|
Все участники добровольно ответили на все вопросы в базе данных учебных курсов SST и SAST.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
баллы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Психолог не вовлекает непосредственно участников в набор или контакт, а находится в другом месте, выполняет интерпретацию и оценку индивидуального стресса.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Другой идентификатор: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 2 базы данных курсов.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationЗавершенныйДегенерация сетчаткиСоединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerЗавершенный
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedЗавершенныйГипертонияКорея, Республика
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityЗавершенный
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignПрекращеноГенитальный герпесСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children's Medical... и другие соавторыРекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингСемейная гиперхолестеринемияСоединенные Штаты