- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01500291
En undersøgelse af stress hos anæstesipersonale (stress)
Ledende efterforsker
Det er uundgåeligt, at næsten både anæstesilæge og anæstesiplejerske tager en nultolerancetilgang til undgåelige sikkerhedsproblemer i forbindelse med anæstesi.
Vi vil gerne studere stress på anæstesipersonale ved at bruge Suanprung Stress Test (SST) - en veldokumenteret, psykologisk stresstest, og Siriraj Anæstesi-relateret Stress Test (SAST) - en nyudviklet åben meningsmåling, til at granske de daglige runder stresser og giver løsningen til at udrydde eller lindre disse bekymringer samt forbedre både fysisk og mental sundhed til at håndtere vanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse for at undersøge stressen på anæstesipersonale og verificere årsager og risikofaktorer for deres stress. Et budskab om overtalelse føres blandt anæstesipersonalet på universitets-, kommunale og private hospitaler. Vi beder deltagerne om frivilligt at besvare alle punkter i spørgeskemaer fra SST og SAST.
Vi lancerer en kommunikationskanal med anæstesipersonalet på www.nmac.in.th og kræver, at kvalificerede deltagere registrerer sig og udtrykker deres hensigt om at deltage i dette forskningsprojekt. Hver registreret deltager modtager et identifikationsnummer og et login-adgangskode til hjemmesiden, der indeholder SST- og SAST-kursusdatabasen. Programmet er interaktivt med personlige filer for hver deltager på hver test sammen med andre detaljer som kode, adgangskode, dato-måned-år, testresultater og log-in perioder og tid.
Vi introducerede de 20 spørgeskemaer fra SST-kursusmaterialet til det udviklede system via http://www.dmh.go.th/test/stress/, før vi udførte det under forskningstilgangen via www.nmac.in.th hjemmeside. Resultaterne afslørede, at systemdriftsenhederne var fleksible i forhold til deltagernes interaktive adfærd, instruktion og lydhørhed. Adgang til systemet via hjemmesiden gav let adgang til informationen, var brugervenlig og stabil. Derudover var værktøjerne objektive, dækkede fuldstændige detaljer og var tydelige med elementer af emneindholdet i den rigtige rækkefølge.
SST kursusmateriale består af 60 spørgeskemaer med score gennem fem valgmuligheder: mest stressende (5), meget stressende (4), moderat stressende (3), let stressende (2) og ikke stressende (1).
Derudover gennemgik testene verifikation for indholdsvaliditet og havde et indeks over objektobjektiv kongruens (IOC) bestemt af eksperter; med > 0,8 i Cronbachs alpha reliabilitetskoefficient; r > 0,27 i samtidig validitet gennem beregning af Pearson-produktmomentkorrelation mod et elektromyogram biofeedback.
- SAST kursusmateriale består af 6 sektioner med scoring gennem visuel analog skala og tillader åbne meninger. Spørgeskemaerne havde gennemgået kvalitetsanalyse og verifikation for kortfattethed, nøjagtighed og klarhed samt indhold og strukturel validitet af tre pædagogiske doktorgradseksperter med mindst ti års undervisningserfaring. Spørgeskemaernes IOC var 0,79. Det åbne spørgeskema er sammensat af følgende sektioner: (1) baggrundsdata: alder, køn, erfaring med anæstesi; (2) arbejdsdata: arbejdstid, natjob, opkaldsnumre; (3) personlige data: sovetid; (4) patientsikkerhedsspørgsmål: hyppighed af forskellige situationer, der involverer usikre handlinger, forekomst af operationsstuehændelser; (5) holdninger til produktionspres: depression, træthed, forvirring, spænding/angst og vrede; og (6) vurderinger af kilder til produktionstryk.
Vi beder deltagerne om frivilligt at svare på alle punkter i SST og SAST. De har dog ret til ikke at besvare spørgsmål, der sætter dem i en akavet position.
Målgruppe: Levering af data tilnærmelsesvis 1.000 anæstesiologer og 3.000 anæstesilæger, som formelt har udført patientbehandling. Deltagelse er frivillig, uden honorar, deres eneste fordel er selvbevidsthed om stress. Hvorvidt de deltog eller ej, påvirker ikke deres karriere på nogen måde.
Målgruppestørrelse: To hundrede og seksogfirs ud af 1.000 anæstesilæger og tre hundrede og treoghalvtreds ud af 3.000 anæstesiplejersker er kvalificeret som den afsluttende undersøgelsesgruppe.
Fremgangsmåde: Efter at deltagerne har logget ind med deres koder og adgangskoder, som de har fået, studerer de siden www.nmac.in.th i ro og mag for indholdet af SST og SAST designet gennem spørgeskemaer. Deres resultater leveres straks med færdiggørelsen af et testkursus, og deres individuelle profiler opdateres også. De, der føler sig overvældet af forholdene, har lov til at trække sig fra projektet når som helst.
I løbet af denne forskning er vi villige til at besvare forespørgsler om projektproceduren og overvåge individuelle deltageres fremskridt gennem hjemmesiden, mens vi holder data om individuelle deltagere fortrolige.
Informationsanalyse:
- En psykolog vurderer den enkelte stress, som udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. Alle tilknyttede faktorer sammenlignes med chi-kvadrat-testen. Statistisk signifikans er defineret som p < 0,05.
- Information fra et åbent spørgeskema: Denne information giver middelværdier og standardafvigelsesværdier sammen med indholdsanalyse til brug i vores efterfølgende diskussion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæger og anæstesiplejerske, der i øjeblikket arbejder på operationsstuerne.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesilæge
|
Alle deltagere svarer frivilligt på alle elementer i SST og SAST kursusvaredatabasen.
Andre navne:
|
|
Anæstesiplejerske
|
Alle deltagere svarer frivilligt på alle elementer i SST og SAST kursusvaredatabasen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scoringer
Tidsramme: 2 måneder
|
En psykolog involverer ikke direkte deltagernes rekruttering eller kontakt og lokaliserer på et andet sted udfører fortolkningen og vurderingen af den individuelle stress.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Anden identifikator: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med 2 kursusmateriale databaser.
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationAfsluttetNethindedegenerationDet Forenede Kongerige
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringFamiliær hyperkolesterolæmiForenede Stater
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerAfsluttet
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien