- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01500291
Eine Studienumfrage zum Stress im Anästhesiepersonal (stress)
Hauptermittler
Es ist unvermeidlich, dass nahezu sowohl Anästhesisten als auch Anästhesisten einen Null-Toleranz-Ansatz gegenüber vermeidbaren Sicherheitsproblemen bei der Bereitstellung von Anästhesie verfolgen.
Wir möchten die Belastung des Anästhesiepersonals mithilfe des Suanprung-Stresstests (SST) – einem gut dokumentierten psychologischen Stresstest – und des Siriraj-Anästhesie-bezogenen Stresstests (SAST) – einer neu entwickelten offenen Meinungsumfrage – untersuchen Die täglichen Runden belasten und liefern die Lösung, um diese Sorgen zu beseitigen oder zu lindern und sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit zu verbessern, um die schwierige Situation zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur Untersuchung der Belastung des Anästhesiepersonals und zur Überprüfung der Ursachen und Risikofaktoren für die Belastung. Unter dem Anästhesiepersonal in universitären, kommunalen und privaten Krankenhäusern wird eine Überzeugungsbotschaft betrieben. Wir bitten die Teilnehmer, alle Punkte in den Fragebögen des SST und SAST freiwillig zu beantworten.
Wir starten einen Kommunikationskanal mit dem Anästhesiepersonal unter www.nmac.in.th und verlangen, dass sich qualifizierte Teilnehmer registrieren und ihre Absicht bekunden, an diesem Forschungsprojekt teilzunehmen. Jeder registrierte Teilnehmer erhält eine Identifikationsnummer und ein Login-Passwort für die Website mit der SST- und SAST-Kursunterlagendatenbank. Das Programm ist interaktiv und enthält persönliche Dateien für jeden Teilnehmer bei jedem Test sowie weitere Details wie Code, Passwort, Datum-Monat-Jahr, Testergebnisse sowie Anmeldezeiträume und -zeiten.
Wir führten die 20 Fragebögen der SST-Kursunterlagen über http://www.dmh.go.th/test/stress/ in das entwickelte System ein, bevor wir sie im Rahmen des Forschungsansatzes über die Website www.nmac.in.th durchführten. Die Ergebnisse zeigten, dass die Systembetriebseinheiten flexibel auf das interaktive Verhalten, die Anweisungen und die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer reagierten. Der Zugriff auf das System über die Website ermöglichte einen einfachen Zugriff auf die Informationen, war benutzerfreundlich und stabil. Darüber hinaus waren die Tools objektiv, deckten alle Details ab und waren klar, wobei die Elemente des Fachinhalts in der richtigen Reihenfolge waren.
Die SST-Kursunterlagen bestehen aus 60 Fragebögen mit einer Bewertung anhand von fünf Auswahlmöglichkeiten: am stressigsten (5), am stärksten belastend (4), mäßig belastend (3), leicht belastend (2) und nicht belastend (1).
Darüber hinaus wurden die Tests auf inhaltliche Gültigkeit überprüft und der Index der objektiven Kongruenz der Elemente (IOC) wurde von Experten ermittelt; mit > 0,8 im Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten; r > 0,27 bei gleichzeitiger Gültigkeit durch Berechnung der Korrelation des Pearson-Produktmoments mit einem Elektromyogramm-Biofeedback.
- Die SAST-Kursunterlagen bestehen aus 6 Abschnitten mit einer Bewertung anhand einer visuellen Analogskala und ermöglichen offene Meinungen. Die Fragebögen wurden von drei promovierten Bildungsexperten mit mindestens einem Jahrzehnt Lehrerfahrung einer Qualitätsanalyse und Überprüfung auf Prägnanz, Genauigkeit und Klarheit sowie inhaltliche und strukturelle Gültigkeit unterzogen. Der IOC der Fragebögen betrug 0,79. Der offene Fragebogen besteht aus folgenden Abschnitten: (1) Hintergrunddaten: Alter, Geschlecht, Erfahrung in der Anästhesie; (2) Arbeitsdaten: Arbeitszeit, Nachtjob, Anrufnummern; (3) Persönliche Daten: Schlafzeit; (4) Fragen der Patientensicherheit: Häufigkeit verschiedener Situationen mit unsicheren Handlungen, Auftreten von Ereignissen im Operationssaal; (5) Einstellungen zum Produktionsdruck: Depression, Müdigkeit, Verwirrung, Anspannung/Angst und Wut; und (6) Bewertungen der Produktionsdruckquellen.
Wir bitten die Teilnehmer, alle Punkte im SST und SAST freiwillig zu beantworten. Sie haben jedoch das Recht, Fragen, die sie in eine unangenehme Lage bringen, nicht zu beantworten.
Zielgruppe: Die Bereitstellung der Daten betrifft ungefähr 1.000 Anästhesisten und 3.000 Anästhesisten, die offiziell Patienten betreut haben. Die Teilnahme ist freiwillig, ohne Honorar, ihr einziger Vorteil ist die Selbstwahrnehmung von Stress. Ob sie teilgenommen haben oder nicht, hat keinen Einfluss auf ihre Karriere.
Zielgruppengröße: Zweihundertsechsundachtzig von 1.000 Anästhesisten und dreihundertdreiundfünfzig von 3.000 Anästhesisten sind als endgültige Studiengruppe qualifiziert.
Ablauf: Nachdem sich die Teilnehmer mit den ihnen gegebenen Codes und Passwörtern angemeldet haben, studieren sie anschließend in aller Ruhe die Website www.nmac.in.th, um sich über den Inhalt des SST und SAST zu informieren, der anhand von Fragebögen erstellt wurde. Ihre Ergebnisse werden sofort nach Abschluss eines Testkurses angezeigt und auch ihre individuellen Profile werden aktualisiert. Wer sich mit den Bedingungen überfordert fühlt, kann jederzeit aus dem Projekt aussteigen.
Während dieser Recherche sind wir bereit, Fragen zum Projektablauf zu beantworten und den Fortschritt einzelner Teilnehmer auf der Website zu überwachen, wobei wir die Daten über einzelne Teilnehmer vertraulich behandeln.
Informationsanalyse:
- Ein Psychologe bewertet die individuelle Belastung, ausgedrückt als Mittelwert und Standardabweichung. Alle zugehörigen Faktoren werden durch den Chi-Quadrat-Test verglichen. Statistische Signifikanz ist definiert als p < 0,05.
- Informationen aus einem offenen Fragebogen: Diese Informationen liefern Mittel- und Standardabweichungswerte sowie eine Inhaltsanalyse zur Verwendung in unserer anschließenden Diskussion.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesisten und Anästhesisten, die derzeit in den Operationssälen arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anästhesist
|
Alle Teilnehmer beantworten freiwillig alle Elemente in der SST- und SAST-Kursunterlagendatenbank.
Andere Namen:
|
|
Krankenschwester Anästhesist
|
Alle Teilnehmer beantworten freiwillig alle Elemente in der SST- und SAST-Kursunterlagendatenbank.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Partituren
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ein Psychologe, der nicht direkt in die Rekrutierung oder Kontaktaufnahme der Teilnehmer eingebunden ist und sich an einem anderen Ort aufhält, führt die Interpretation und Beurteilung der individuellen Belastung durch.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 315/2554(EC3)
- Si445/2011 (Andere Kennung: Siriraj Institutional Review Board, Mahidol University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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