Vliv transmagnetické stimulace na podmíněnou modulaci bolesti (CPM)
26. března 2019 aktualizováno: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Vliv transmagnetické stimulace na sestupnou modulaci bolesti
I když jsou nyní k dispozici některé indikace nervových okruhů zapojených do procesu podmíněné modulace bolesti (CPM), stále je potřeba objasnit, které části mozku jsou pro tento proces nezbytné, zda spino-mozkový kmen je z velké části dostatečný k vysvětlení CPM. nebo zda významně přispívají jiné mozkové a míšní oblasti, jako jsou frontální, somatosenzorické a jiné kortikální oblasti.
Zatímco pouhé pozorování korelace mezi těmito okruhy při aktivaci zobrazováním mozku je stále velmi zajímavé, přímé experimentální manipulace pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) by mohly dokonce vytvořit náhled na kauzální vztahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
rTMS různých intenzit, frekvencí a lokalizace bude aplikována během CPM k vyhodnocení centrálních mechanismů modulace bolesti, jejich umístění a role při redukci bolesti prostřednictvím zesílení nebo potlačení aktivity v příslušných oblastech mozku.
Jinými slovy, kortikální oblasti, které se mohou podílet na CPM, budou určeny zvýšením nebo přerušením jejich aktivity prostřednictvím rTMS aplikované na zkoumané oblasti.
Oblasti budou místa sítě bolesti, o kterých se předpokládá, že řídí vliv shora dolů na CPM a jsou dostatečně povrchní, aby je mohla stimulovat magnetická cívka.
Jedná se především o DLPFC (dorzolaterální prefrontální kortex) a OFC (orbitofrontální kortex), s možným pozdějším přidáním dalších relevantních míst, jako je ACC (anterior cortex cinguli), insula a somatosenzorické kortexy atd.
Protože rTMS může být podáván způsobem, který buď snižuje nebo zvyšuje excitabilitu stimulované kortikální oblasti, mělo by být možné objasnit inhibiční nebo excitační roli těchto oblastí v procesu CPM.
V souhrnu by plánované studie měly umožnit identifikaci kortikálních oblastí sestupného systému bolesti, které jsou kritické jako výchozí body pro modulaci CPM shora dolů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70
- samci a samice
- pravák
Kritéria vyloučení:
- kov v mozku/lebce
- kardiostimulátor
- kohleární implantáty
- anamnéza poranění hlavy
- anamnéza epilepsie nebo záchvatů
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravé subjekty
|
opakované TMS (rTMS)
Ostatní jména:
opakované TMS
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s bolestí
Pacienti s migrénou a bolestmi svalů
|
opakované TMS (rTMS)
Ostatní jména:
opakované TMS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti měřené numerickou stupnicí bolesti (NPS)
Časové okno: 1 týden
|
TMS zaměřený na kortikální oblasti inhibující bolest vyvolá snížení bolesti
|
1 týden
|
|
Amplituda potenciálů vyvolaných bolestí
Časové okno: 1 týden
|
Před a po TMS bude posouzena změna potenciálu vyvolaného bolestí
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: 1 týden
|
Změna účinnosti CPM bude posouzena v reakci na TMS
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .