- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01501045
Effect van transmagnetische stimulatie op geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
26 maart 2019 bijgewerkt door: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Het effect van transmagnetische stimulatie op dalende pijnmodulatie
Hoewel er nu enkele indicaties zijn van de neurale circuits die betrokken zijn bij het Conditioned Pain Modulation (CPM)-proces, moet nog worden verduidelijkt welke delen van de hersenen essentieel zijn voor dit proces, of de lus van de spino-hersenstam grotendeels voldoende is om CPM te verklaren. of andere cerebrale en spinale regio's zoals frontale, somatosensorische en andere corticale regio's substantieel bijdragen.
Terwijl loutere observatie van de correlatie tussen deze circuits, geactiveerd door beeldvorming van de hersenen, nog steeds van aanzienlijk belang is, kunnen directe experimentele manipulaties door repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) zelfs inzicht verschaffen in causale verbanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
rTMS van verschillende intensiteiten, frequenties en locatie zal tijdens CPM worden toegepast om de centrale mechanismen van pijnmodulatie, hun locatie en rol in pijnvermindering door versterking of onderdrukking van activiteit in de relevante hersengebieden te evalueren.
Met andere woorden, corticale regio's die mogelijk betrokken zijn bij CPM zullen worden bepaald door hun activiteit te vergroten of te onderbreken via rTMS dat wordt toegepast op de onderzochte gebieden.
De regio's zullen de pijnnetwerksites zijn, waarvan wordt aangenomen dat ze de top-down invloed op CPM beheersen en oppervlakkig genoeg zijn om door de magnetische spoel te worden gestimuleerd.
Deze omvatten voornamelijk DLPFC (dorsolaterale prefrontale cortex) en OFC (orbitofrontale cortex), met mogelijke latere toevoeging van andere relevante plaatsen zoals ACC (anterior cortex cinguli), insula en somatosensorische cortices, enz.
Aangezien rTMS kan worden toegediend op een manier die de prikkelbaarheid van het gestimuleerde corticale gebied vermindert of vergroot, zou het mogelijk moeten zijn om de remmende of stimulerende rol van deze regio's in het CPM-proces te verduidelijken.
Samengevat, de geplande studies zouden het mogelijk moeten maken om de corticale regio's van het dalende pijnsysteem te identificeren, die cruciaal zijn als uitgangspunten voor de top-down modulatie van CPM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70
- mannen en vrouwen
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- metaal in hersenen/schedel
- cardiale pacemaker
- cohleaire implantaten
- geschiedenis van hoofdtrauma
- voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gezonde onderwerpen
|
herhaalde TMS (rTMS)
Andere namen:
herhaalde TMS
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: pijn patiënten
Migraine- en spierhoofdpijnpatiënten
|
herhaalde TMS (rTMS)
Andere namen:
herhaalde TMS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores zoals gemeten door pijn numerieke schaal (NPS)
Tijdsspanne: 1 week
|
TMS gericht op pijnremmende corticale gebieden zal pijnvermindering oproepen
|
1 week
|
|
Amplitude van door pijn opgewekte potentialen
Tijdsspanne: 1 week
|
Voor en na de TMS wordt een verandering in de door pijn opgewekte potentialen beoordeeld
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in de efficiëntie van CPM zullen worden beoordeeld als reactie op TMS
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .