Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av transmagnetisk stimulering på betingad smärtmodulering (CPM)

26 mars 2019 uppdaterad av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Effekten av transmagnetisk stimulering på fallande smärtmodulering

Även om vissa indikationer på de neurala kretsar som är involverade i den betingade smärtmoduleringsprocessen (CPM) nu finns tillgängliga, finns det fortfarande ett behov av att klargöra vilka delar av hjärnan som är väsentliga för denna process, om spino-hjärnstamslingan i stort sett är tillräcklig för att förklara CPM eller om andra cerebrala och spinala regioner såsom frontala, somatosensoriska och andra kortikala regioner bidrar väsentligt. Medan enbart observation av korrelation mellan dessa kretsar medan de aktiveras av hjärnavbildning fortfarande är av stort intresse, kan direkta experimentella manipulationer genom repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till och med etablera insikter om orsakssamband.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

rTMS av olika intensiteter, frekvenser och lokalisering kommer att tillämpas under CPM för att utvärdera de centrala mekanismerna för smärtmodulering, deras placering och roll i smärtreducering genom förstärkning eller undertryckande av aktivitet i de relevanta hjärnregionerna. Med andra ord kommer kortikala regioner som kan vara inblandade i CPM att bestämmas genom att öka eller avbryta deras aktivitet via rTMS applicerad på de områden som undersöks. Regionerna kommer att vara smärtnätverksplatserna, som antas styra uppifrån och ned inverkan på CPM och är tillräckligt ytliga för att stimuleras av magnetspolen. Dessa inkluderar främst DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) och OFC (orbitofrontal cortex), med eventuellt senare tillägg av andra relevanta platser som ACC (anterior cortex cinguli), insula och somatosensoriska cortex, etc. Eftersom rTMS kan administreras på ett sätt som antingen minskar eller ökar excitabiliteten hos den stimulerade kortikala regionen, bör det vara möjligt att klargöra den hämmande eller excitatoriska rollen för dessa regioner i CPM-processen. Sammanfattningsvis bör de planerade studierna göra det möjligt att identifiera de kortikala regionerna i det nedåtgående smärtsystemet, vilka är kritiska som utgångspunkter för top-down-modulering av CPM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-70
  • hanar och honor
  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • metall i hjärna/skalle
  • pacemaker
  • cohleära implantat
  • historia av huvudtrauma
  • historia av epilepsi eller anfall
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: friska försökspersoner
upprepad TMS (rTMS)
Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
upprepad TMS
Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
EXPERIMENTELL: smärtpatienter
Patienter med migrän och muskelhuvudvärk
upprepad TMS (rTMS)
Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
upprepad TMS
Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng mätt med numerisk smärtskala (NPS)
Tidsram: 1 vecka
TMS riktat mot smärthämmande kortikala områden kommer att framkalla smärtreduktion
1 vecka
Amplitud av smärtframkallade potentialer
Tidsram: 1 vecka
Förändringar i smärtframkallade potentialer kommer att bedömas före och efter TMS
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
betingad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: 1 vecka
Förändringar i effektiviteten av CPM kommer att bedömas som svar på TMS
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera