- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01501045
Effekt av transmagnetisk stimulering på betingad smärtmodulering (CPM)
26 mars 2019 uppdaterad av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Effekten av transmagnetisk stimulering på fallande smärtmodulering
Även om vissa indikationer på de neurala kretsar som är involverade i den betingade smärtmoduleringsprocessen (CPM) nu finns tillgängliga, finns det fortfarande ett behov av att klargöra vilka delar av hjärnan som är väsentliga för denna process, om spino-hjärnstamslingan i stort sett är tillräcklig för att förklara CPM eller om andra cerebrala och spinala regioner såsom frontala, somatosensoriska och andra kortikala regioner bidrar väsentligt.
Medan enbart observation av korrelation mellan dessa kretsar medan de aktiveras av hjärnavbildning fortfarande är av stort intresse, kan direkta experimentella manipulationer genom repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till och med etablera insikter om orsakssamband.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
rTMS av olika intensiteter, frekvenser och lokalisering kommer att tillämpas under CPM för att utvärdera de centrala mekanismerna för smärtmodulering, deras placering och roll i smärtreducering genom förstärkning eller undertryckande av aktivitet i de relevanta hjärnregionerna.
Med andra ord kommer kortikala regioner som kan vara inblandade i CPM att bestämmas genom att öka eller avbryta deras aktivitet via rTMS applicerad på de områden som undersöks.
Regionerna kommer att vara smärtnätverksplatserna, som antas styra uppifrån och ned inverkan på CPM och är tillräckligt ytliga för att stimuleras av magnetspolen.
Dessa inkluderar främst DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) och OFC (orbitofrontal cortex), med eventuellt senare tillägg av andra relevanta platser som ACC (anterior cortex cinguli), insula och somatosensoriska cortex, etc.
Eftersom rTMS kan administreras på ett sätt som antingen minskar eller ökar excitabiliteten hos den stimulerade kortikala regionen, bör det vara möjligt att klargöra den hämmande eller excitatoriska rollen för dessa regioner i CPM-processen.
Sammanfattningsvis bör de planerade studierna göra det möjligt att identifiera de kortikala regionerna i det nedåtgående smärtsystemet, vilka är kritiska som utgångspunkter för top-down-modulering av CPM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-70
- hanar och honor
- högerhänt
Exklusions kriterier:
- metall i hjärna/skalle
- pacemaker
- cohleära implantat
- historia av huvudtrauma
- historia av epilepsi eller anfall
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: friska försökspersoner
|
upprepad TMS (rTMS)
Andra namn:
upprepad TMS
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: smärtpatienter
Patienter med migrän och muskelhuvudvärk
|
upprepad TMS (rTMS)
Andra namn:
upprepad TMS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng mätt med numerisk smärtskala (NPS)
Tidsram: 1 vecka
|
TMS riktat mot smärthämmande kortikala områden kommer att framkalla smärtreduktion
|
1 vecka
|
|
Amplitud av smärtframkallade potentialer
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i smärtframkallade potentialer kommer att bedömas före och efter TMS
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
betingad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i effektiviteten av CPM kommer att bedömas som svar på TMS
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
6 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .