- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01501045
Efeito da Estimulação Transmagnética na Modulação Condicionada da Dor (CPM)
26 de março de 2019 atualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
O efeito da estimulação transmagnética na modulação descendente da dor
Embora algumas indicações dos circuitos neurais envolvidos no processo de Modulação Condicionada da Dor (CPM) estejam agora disponíveis, ainda há necessidade de esclarecer quais partes do cérebro são essenciais para esse processo, se o loop espino-tronco cerebral é amplamente suficiente para explicar o CPM ou se outras regiões cerebrais e espinhais como frontal, somatossensorial e outras regiões corticais contribuem substancialmente.
Considerando que a mera observação da correlação entre esses circuitos enquanto ativados por imagens cerebrais ainda é de interesse considerável, manipulações experimentais diretas por estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) podem até estabelecer insights sobre relações causais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
rTMS de diferentes intensidades, frequências e localização serão aplicadas durante o CPM para avaliar os mecanismos centrais de modulação da dor, sua localização e papel na redução da dor através do aumento ou supressão da atividade nas regiões cerebrais relevantes.
Em outras palavras, as regiões corticais que podem estar envolvidas no CPM serão determinadas aumentando ou interrompendo sua atividade via rTMS aplicada às áreas sob investigação.
As regiões serão os locais da rede de dor, que supostamente controlam a influência de cima para baixo no CPM e são superficiais o suficiente para serem estimulados pela bobina magnética.
Estes incluem principalmente DLPFC (córtex pré-frontal dorsolateral) e OFC (córtex orbitofrontal), com possível adição posterior de outros locais relevantes, como ACC (córtex anterior do cíngulo), ínsula e córtices somatossensoriais, etc.
Como a rTMS pode ser administrada de maneira a reduzir ou aumentar a excitabilidade da região cortical estimulada, deve ser possível esclarecer o papel inibitório ou excitatório dessas regiões no processo de CPM.
Em resumo, os estudos planejados devem permitir a identificação das regiões corticais do sistema de dor descendente, que são críticas como pontos de partida para a modulação top-down do CPM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70
- machos e fêmeas
- destro
Critério de exclusão:
- metal no cérebro/crânio
- marcapasso cardíaco
- implantes cocleares
- história de traumatismo craniano
- história de epilepsia ou convulsões
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: indivíduos saudáveis
|
TMS repetido (rTMS)
Outros nomes:
TMS repetido
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: pacientes com dor
Pacientes com enxaqueca e dor de cabeça muscular
|
TMS repetido (rTMS)
Outros nomes:
TMS repetido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor medidos pela escala numérica de dor (NPS)
Prazo: 1 semana
|
TMS direcionado para áreas corticais inibitórias da dor evocará redução da dor
|
1 semana
|
|
Amplitude dos potenciais evocados pela dor
Prazo: 1 semana
|
A alteração nos potenciais evocados de dor será avaliada antes e depois da EMT
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: 1 semana
|
A mudança na eficiência do CPM será avaliada em resposta ao TMS
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
6 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
6 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMS-001
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