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Efeito da Estimulação Transmagnética na Modulação Condicionada da Dor (CPM)

26 de março de 2019 atualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

O efeito da estimulação transmagnética na modulação descendente da dor

Embora algumas indicações dos circuitos neurais envolvidos no processo de Modulação Condicionada da Dor (CPM) estejam agora disponíveis, ainda há necessidade de esclarecer quais partes do cérebro são essenciais para esse processo, se o loop espino-tronco cerebral é amplamente suficiente para explicar o CPM ou se outras regiões cerebrais e espinhais como frontal, somatossensorial e outras regiões corticais contribuem substancialmente. Considerando que a mera observação da correlação entre esses circuitos enquanto ativados por imagens cerebrais ainda é de interesse considerável, manipulações experimentais diretas por estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) podem até estabelecer insights sobre relações causais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

rTMS de diferentes intensidades, frequências e localização serão aplicadas durante o CPM para avaliar os mecanismos centrais de modulação da dor, sua localização e papel na redução da dor através do aumento ou supressão da atividade nas regiões cerebrais relevantes. Em outras palavras, as regiões corticais que podem estar envolvidas no CPM serão determinadas aumentando ou interrompendo sua atividade via rTMS aplicada às áreas sob investigação. As regiões serão os locais da rede de dor, que supostamente controlam a influência de cima para baixo no CPM e são superficiais o suficiente para serem estimulados pela bobina magnética. Estes incluem principalmente DLPFC (córtex pré-frontal dorsolateral) e OFC (córtex orbitofrontal), com possível adição posterior de outros locais relevantes, como ACC (córtex anterior do cíngulo), ínsula e córtices somatossensoriais, etc. Como a rTMS pode ser administrada de maneira a reduzir ou aumentar a excitabilidade da região cortical estimulada, deve ser possível esclarecer o papel inibitório ou excitatório dessas regiões no processo de CPM. Em resumo, os estudos planejados devem permitir a identificação das regiões corticais do sistema de dor descendente, que são críticas como pontos de partida para a modulação top-down do CPM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-70
  • machos e fêmeas
  • destro

Critério de exclusão:

  • metal no cérebro/crânio
  • marcapasso cardíaco
  • implantes cocleares
  • história de traumatismo craniano
  • história de epilepsia ou convulsões
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: indivíduos saudáveis
TMS repetido (rTMS)
Outros nomes:
  • Estimulador Magnético Transcraniano
TMS repetido
Outros nomes:
  • Estimulador Magnético Transcraniano
EXPERIMENTAL: pacientes com dor
Pacientes com enxaqueca e dor de cabeça muscular
TMS repetido (rTMS)
Outros nomes:
  • Estimulador Magnético Transcraniano
TMS repetido
Outros nomes:
  • Estimulador Magnético Transcraniano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor medidos pela escala numérica de dor (NPS)
Prazo: 1 semana
TMS direcionado para áreas corticais inibitórias da dor evocará redução da dor
1 semana
Amplitude dos potenciais evocados pela dor
Prazo: 1 semana
A alteração nos potenciais evocados de dor será avaliada antes e depois da EMT
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: 1 semana
A mudança na eficiência do CPM será avaliada em resposta ao TMS
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

6 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

6 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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