Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji transmagnetycznej na warunkową modulację bólu (CPM)

26 marca 2019 zaktualizowane przez: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Wpływ stymulacji transmagnetycznej na modulację bólu zstępującego

Chociaż dostępne są już pewne wskazówki dotyczące obwodów nerwowych zaangażowanych w proces warunkowej modulacji bólu (CPM), nadal istnieje potrzeba wyjaśnienia, które części mózgu są istotne dla tego procesu, czy pętla rdzeniowo-pnia mózgu jest w dużej mierze wystarczająca do wyjaśnienia CPM lub czy inne obszary mózgowe i rdzeniowe, takie jak obszary czołowe, somatosensoryczne i inne regiony korowe, wnoszą znaczący wkład. Podczas gdy sama obserwacja korelacji między tymi obwodami aktywowanymi przez obrazowanie mózgu nadal cieszy się dużym zainteresowaniem, bezpośrednie manipulacje eksperymentalne za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) mogą nawet uzyskać wgląd w związki przyczynowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

rTMS o różnej intensywności, częstotliwości i lokalizacji zostanie zastosowany podczas CPM w celu oceny centralnych mechanizmów modulacji bólu, ich lokalizacji i roli w zmniejszaniu bólu poprzez wzmacnianie lub tłumienie aktywności w odpowiednich obszarach mózgu. Innymi słowy, regiony korowe, które mogą być zaangażowane w CPM, zostaną określone poprzez zwiększenie lub przerwanie ich aktywności za pomocą rTMSapplied do badanych obszarów. Regiony będą miejscami sieci bólu, które, jak się zakłada, kontrolują odgórny wpływ na CPM i są wystarczająco powierzchowne, aby mogły być stymulowane przez cewkę magnetyczną. Należą do nich przede wszystkim DLPFC (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) i OFC (kora oczodołowo-czołowa), z możliwym późniejszym dodaniem innych odpowiednich miejsc, takich jak ACC (przednia kora zakrętu), wyspa i kora somatosensoryczna itp. Ponieważ rTMS można podawać w sposób, który albo zmniejsza, albo zwiększa pobudliwość stymulowanego regionu korowego, powinno być możliwe wyjaśnienie hamującej lub pobudzającej roli tych regionów w procesie CPM. Podsumowując, planowane badania powinny pozwolić na identyfikację obszarów korowych zstępującego układu bólowego, które są krytyczne jako punkty wyjścia do modulacji CPM z góry na dół.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-70 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • metal w mózgu/czaszce
  • rozrusznik serca
  • implanty ślimakowe
  • historia urazów głowy
  • historia epilepsji lub napadów padaczkowych
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zdrowe przedmioty
powtarzany TMS (rTMS)
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowy stymulator magnetyczny
powtórzony TMS
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowy stymulator magnetyczny
EKSPERYMENTALNY: pacjentów cierpiących na ból
Pacjenci z migreną i mięśniowymi bólami głowy
powtarzany TMS (rTMS)
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowy stymulator magnetyczny
powtórzony TMS
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowy stymulator magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu mierzone za pomocą numerycznej skali bólu (NPS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
TMS skierowany na hamujące ból obszary korowe wywoła zmniejszenie bólu
1 tydzień
Amplituda potencjałów wywołanych bólem
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana potencjałów wywołanych bólem zostanie oceniona przed i po TMS
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uwarunkowana modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana efektywności CPM zostanie oceniona w odpowiedzi na TMS
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System TMS MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Dania

Subskrybuj