- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01501045
Wpływ stymulacji transmagnetycznej na warunkową modulację bólu (CPM)
26 marca 2019 zaktualizowane przez: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Wpływ stymulacji transmagnetycznej na modulację bólu zstępującego
Chociaż dostępne są już pewne wskazówki dotyczące obwodów nerwowych zaangażowanych w proces warunkowej modulacji bólu (CPM), nadal istnieje potrzeba wyjaśnienia, które części mózgu są istotne dla tego procesu, czy pętla rdzeniowo-pnia mózgu jest w dużej mierze wystarczająca do wyjaśnienia CPM lub czy inne obszary mózgowe i rdzeniowe, takie jak obszary czołowe, somatosensoryczne i inne regiony korowe, wnoszą znaczący wkład.
Podczas gdy sama obserwacja korelacji między tymi obwodami aktywowanymi przez obrazowanie mózgu nadal cieszy się dużym zainteresowaniem, bezpośrednie manipulacje eksperymentalne za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) mogą nawet uzyskać wgląd w związki przyczynowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
rTMS o różnej intensywności, częstotliwości i lokalizacji zostanie zastosowany podczas CPM w celu oceny centralnych mechanizmów modulacji bólu, ich lokalizacji i roli w zmniejszaniu bólu poprzez wzmacnianie lub tłumienie aktywności w odpowiednich obszarach mózgu.
Innymi słowy, regiony korowe, które mogą być zaangażowane w CPM, zostaną określone poprzez zwiększenie lub przerwanie ich aktywności za pomocą rTMSapplied do badanych obszarów.
Regiony będą miejscami sieci bólu, które, jak się zakłada, kontrolują odgórny wpływ na CPM i są wystarczająco powierzchowne, aby mogły być stymulowane przez cewkę magnetyczną.
Należą do nich przede wszystkim DLPFC (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) i OFC (kora oczodołowo-czołowa), z możliwym późniejszym dodaniem innych odpowiednich miejsc, takich jak ACC (przednia kora zakrętu), wyspa i kora somatosensoryczna itp.
Ponieważ rTMS można podawać w sposób, który albo zmniejsza, albo zwiększa pobudliwość stymulowanego regionu korowego, powinno być możliwe wyjaśnienie hamującej lub pobudzającej roli tych regionów w procesie CPM.
Podsumowując, planowane badania powinny pozwolić na identyfikację obszarów korowych zstępującego układu bólowego, które są krytyczne jako punkty wyjścia do modulacji CPM z góry na dół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- Mężczyźni i kobiety
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- metal w mózgu/czaszce
- rozrusznik serca
- implanty ślimakowe
- historia urazów głowy
- historia epilepsji lub napadów padaczkowych
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zdrowe przedmioty
|
powtarzany TMS (rTMS)
Inne nazwy:
powtórzony TMS
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów cierpiących na ból
Pacjenci z migreną i mięśniowymi bólami głowy
|
powtarzany TMS (rTMS)
Inne nazwy:
powtórzony TMS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu mierzone za pomocą numerycznej skali bólu (NPS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
TMS skierowany na hamujące ból obszary korowe wywoła zmniejszenie bólu
|
1 tydzień
|
|
Amplituda potencjałów wywołanych bólem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana potencjałów wywołanych bólem zostanie oceniona przed i po TMS
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uwarunkowana modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana efektywności CPM zostanie oceniona w odpowiedzi na TMS
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System TMS MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Dania
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia depresyjne | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Nerwica natręctwKanada
-
University of British ColumbiaAktywny, nie rekrutującyDepresja | Choroba Parkinsona | Zaburzenia ruchowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WycofaneZaburzenia depresyjneKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony