- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01501045
Effet de la stimulation transmagnétique sur la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
26 mars 2019 mis à jour par: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
L'effet de la stimulation transmagnétique sur la modulation descendante de la douleur
Bien que certaines indications sur les circuits neuronaux impliqués dans le processus de modulation de la douleur conditionnée (CPM) soient maintenant disponibles, il reste encore à clarifier quelles parties du cerveau sont essentielles à ce processus, si la boucle spino-tronc cérébral est largement suffisante pour expliquer le CPM. ou si d'autres régions cérébrales et spinales telles que les régions frontales, somatosensorielles et autres régions corticales contribuent de manière substantielle.
Alors que la simple observation de la corrélation entre ces circuits lorsqu'ils sont activés par l'imagerie cérébrale est toujours d'un intérêt considérable, des manipulations expérimentales directes par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pourraient même établir des informations sur les relations causales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La SMTr de différentes intensités, fréquences et localisations sera appliquée pendant le CPM pour évaluer les mécanismes centraux de modulation de la douleur, leur localisation et leur rôle dans la réduction de la douleur par l'amélioration ou la suppression de l'activité dans les régions cérébrales concernées.
En d'autres termes, les régions corticales susceptibles d'être impliquées dans le CPM seront déterminées en augmentant ou en interrompant leur activité via la rTMS appliquée aux zones étudiées.
Les régions seront les sites du réseau de la douleur, qui sont supposés contrôler l'influence descendante sur le CPM et sont suffisamment superficiels pour être stimulés par la bobine magnétique.
Ceux-ci comprennent principalement le DLPFC (cortex préfrontal dorsolatéral) et l'OFC (cortex orbitofrontal), avec éventuellement l'ajout ultérieur d'autres sites pertinents tels que l'ACC (cortex cinguli antérieur), l'insula et les cortex somatosensoriels, etc.
Étant donné que la SMTr peut être administrée d'une manière qui réduit ou améliore l'excitabilité de la région corticale stimulée, il devrait être possible de clarifier le rôle inhibiteur ou excitateur de ces régions dans le processus CPM.
En résumé, les études prévues devraient permettre d'identifier les régions corticales du système descendant de la douleur, qui sont essentielles comme points de départ pour la modulation descendante du CPM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- mâles et femelles
- droitier
Critère d'exclusion:
- métal dans le cerveau/crâne
- pacemaker cardiaque
- implants cohléaires
- antécédents de traumatisme crânien
- antécédents d'épilepsie ou de convulsions
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: sujets sains
|
SMT répétée (rTMS)
Autres noms:
TMS répété
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: patients souffrant de douleur
Migraines et céphalées musculaires
|
SMT répétée (rTMS)
Autres noms:
TMS répété
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur mesurés par l'échelle numérique de la douleur (NPS)
Délai: 1 semaine
|
La TMS dirigée vers les zones corticales inhibitrices de la douleur évoquera une réduction de la douleur
|
1 semaine
|
|
Amplitude des potentiels évoqués par la douleur
Délai: 1 semaine
|
Le changement des potentiels évoqués de la douleur sera évalué avant et après le TMS
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: 1 semaine
|
L'évolution de l'efficacité du CPM sera évaluée en réponse au TMS
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
6 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .