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Wirkung der transmagnetischen Stimulation auf die konditionierte Schmerzmodulation (CPM)

26. März 2019 aktualisiert von: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Die Wirkung der transmagnetischen Stimulation auf die absteigende Schmerzmodulation

Während einige Hinweise auf die neuronalen Schaltkreise, die am Prozess der Conditioned Pain Modulation (CPM) beteiligt sind, jetzt verfügbar sind, muss noch geklärt werden, welche Teile des Gehirns für diesen Prozess wesentlich sind und ob die Spino-Hirnstamm-Schleife weitgehend ausreicht, um CPM zu erklären oder ob andere zerebrale und spinale Regionen wie frontale, somatosensorische und andere kortikale Regionen wesentlich beitragen. Während die bloße Beobachtung der Korrelation zwischen diesen Schaltkreisen, während sie durch Bildgebung des Gehirns aktiviert werden, immer noch von erheblichem Interesse ist, könnten direkte experimentelle Manipulationen durch repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) sogar Einblicke in kausale Zusammenhänge gewähren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

rTMS unterschiedlicher Intensität, Frequenz und Lokalisation wird während der CPM angewendet, um die zentralen Mechanismen der Schmerzmodulation, ihre Lokalisierung und Rolle bei der Schmerzreduktion durch Verstärkung oder Unterdrückung der Aktivität in den relevanten Hirnregionen zu evaluieren. Mit anderen Worten, kortikale Regionen, die möglicherweise an CPM beteiligt sind, werden durch Erhöhen oder Unterbrechen ihrer Aktivität über rTMS, das auf die untersuchten Bereiche angewendet wird, bestimmt. Die Regionen werden die Schmerznetzwerkstellen sein, von denen angenommen wird, dass sie den Top-down-Einfluss auf CPM kontrollieren, und die oberflächlich genug sind, um durch die Magnetspule stimuliert zu werden. Dazu gehören vor allem DLPFC (dorsolateraler präfrontaler Cortex) und OFC (orbitofrontaler Cortex), mit möglicher späterer Hinzufügung weiterer relevanter Stellen wie ACC (anteriorer Cortex cinguli), Insula und somatosensorische Cortices etc. Da rTMS auf eine Weise verabreicht werden kann, die die Erregbarkeit der stimulierten kortikalen Region entweder reduziert oder verstärkt, sollte es möglich sein, die hemmende oder erregende Rolle dieser Regionen im CPM-Prozess zu klären. Zusammenfassend sollten die geplanten Studien ermöglichen, die kortikalen Regionen des absteigenden Schmerzsystems zu identifizieren, die als Ausgangspunkte für die Top-down-Modulation von CPM kritisch sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • Männer und Frauen
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Metall im Gehirn/Schädel
  • Herzschrittmacher
  • Cohlear-Implantate
  • Geschichte des Kopftraumas
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: gesunde Themen
wiederholte TMS (rTMS)
Andere Namen:
  • Transkranieller Magnetstimulator
wiederholtes TMS
Andere Namen:
  • Transkranieller Magnetstimulator
EXPERIMENTAL: Schmerzpatienten
Migräne- und Muskelkopfschmerzpatienten
wiederholte TMS (rTMS)
Andere Namen:
  • Transkranieller Magnetstimulator
wiederholtes TMS
Andere Namen:
  • Transkranieller Magnetstimulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores, gemessen anhand der numerischen Schmerzskala (NPS)
Zeitfenster: 1 Woche
TMS, das auf schmerzhemmende kortikale Bereiche gerichtet ist, wird eine Schmerzreduktion hervorrufen
1 Woche
Amplitude der durch Schmerz hervorgerufenen Potentiale
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung der schmerzevozierten Potenziale wird vor und nach der TMS bewertet
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Änderung der Effizienz von CPM wird als Reaktion auf TMS bewertet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMS-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TMS-System MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Dänemark

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